Меню
Идёт набор NCT06908616

Prevalence of Ethnic Neutropenia and Duffy Null Phenotype in Neonates

— Наблюдательное Neutropenia (Low White Blood Cell Count)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cord blood.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neutropenia (Low White Blood Cell Count). Базовые параметры: 1 Minute — 1 Day · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Израиль
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Prevalence of Ethnic Neutropenia in Neonates

Обзор

This is a prospective observational study designed to assess the prevalence of the Duffy null phenotype (associated with ethnic neutropenia) in neonates born at Kaplan Medical Center. Blood samples will be collected from umbilical cords (non-invasively) to evaluate Duffy antigen expression. Data on ethnicity, perinatal factors, and routine blood counts at 9-12 months (when available) will also be collected to correlate phenotype with absolute neutrophil count (ANC).

Подробное описание

This is a prospective, observational cohort study designed to evaluate the prevalence of the Duffy null phenotype (Fya-/Fyb-) and its association with ethnic neutropenia in neonates born at Kaplan Medical Center in Israel. The Duffy null phenotype has been linked to lower peripheral neutrophil counts without increased infection risk in certain ethnic groups, a condition commonly referred to as benign ethnic neutropenia.

Cord blood samples will be collected from approximately 1,000 neonates during routine G6PD testing. An additional 3 mL will be obtained non-invasively from the umbilical cord after labour to determine the expression of Duffy antigens using serologic gel testing. Parental consent will be obtained, and information regarding ethnicity and family history of neutropenia will be collected.

Participants identified with the Duffy null phenotype will be followed through electronic health records to assess their neutrophil counts during routine blood screening at 9-12 months of age. The study will analyze associations between Duffy phenotype, neutropenia prevalence, and parental ethnic origin.

Findings may support improved diagnostic clarity around neonatal neutropenia and help reduce unnecessary interventions in otherwise healthy infants with genetically determined low neutrophil counts.

Вмешательства

  • Диагностический тест Cord blood
    Cord blood samples will be collected during routine G6PD testing. An additional 3 mL will be obtained non-invasively from the umbilical cord to determine the expression of Duffy antigens using serologic gel testing.

Первичные конечные точки

  • Prevalence of Duffy null phenotype in neonates [Срок оценки: At birth (umbilical cord sample)]
Вторичные конечные точки (2)
  • Prevalence of neutropenia in infants with Duffy null phenotype [Срок оценки: 9-12 months]
  • Association between parental ethnicity and Duffy null phenotype [Срок оценки: At birth]

Критерии участия

Критерии включения

  • Neonates born at Kaplan Medical Center between 1.9.2024 and 31.12.2025
  • Parental informed consent obtained
  • Umbilical cord blood available for routine testing

Критерии исключения

  • None

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Израиль · 1 центр
  • Kaplan Medical Center — Rehovot

Публикации

  • Gay K, Dulay K, Ravindranath Y, Savasan S. Duffy-Null Phenotype-Associated Neutropenia is the Most Common Etiology for Leukopenia/Neutropenia Referrals to a Tertiary Children's Hospital. J Pediatr. 2023 Nov;262:113608. doi: 10.1016/j.jpeds.2023.113608. Epub 2023 Jul 6. PMID 37419240
  • Rappoport N, Simon AJ, Lev A, Yacobi M, Kaplinsky C, Weingarten M, Somech R, Amariglio N, Rechavi G. Correlation between 'ACKR1/DARC null' polymorphism and benign neutropenia in Yemenite Jews. Br J Haematol. 2015 Sep;170(6):892-5. doi: 10.1111/bjh.13345. Epub 2015 Mar 26. No abstract available. PMID 25817587
  • Atallah-Yunes SA, Ready A, Newburger PE. Benign ethnic neutropenia. Blood Rev. 2019 Sep;37:100586. doi: 10.1016/j.blre.2019.06.003. Epub 2019 Jun 21. PMID 31255364

Идентификаторы

NCT: NCT06908616 · KMC-24-0090 · KMC-24-0090

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗