Меню
Идёт набор NCT06908447

Cold Water and Decision-Making

Без фазы С лечением Behavior Stress Quality of Life Psychological Wellbeing

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cold-water immersion, Warm-water immersion (Control).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Behavior, Stress, Quality of Life, Psychological Wellbeing. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Voluntary Cold-Water Immersion Effects on Value-Based Choice

Обзор

The behavioral within-subject cross-over design study "CoVa" aims to investigate the effect of a short-term full-body cold-water immersion vs. warm-water immersion control on value-based choice, psychological well-being, and peripheral physiology.

Подробное описание

This randomized within-subject cross-over design behavioral study in cognitive neuroscience will employ an acute peripheral physiological intervention, i.e., a 10-minute full-body cold-water (10-16°C) immersion vs. a control condition (10 min @ 30- 36°C water) on two visits separated by approx. 30 days.

Forty eligible female and male participants will be subject to a head-out full-body cold-water immersion or a warm-water condition (control) on two visits. Participants will perform resting-state and task-based non-invasive electrophysiological recordings of the heart, pulse, respiration, skin conductance, and pupil, will undergo thermographic imaging, pre- and post-immersion blood sampling (4 time points), engage in two computer-based decision-making tasks (reinforcement learning task, risk decision-making task), a brief food choice task, and receive a battery of psychometric questionnaires. The visits are separated by approximately 30 days and do not differ in their timeline except for the primary intervention, i.e., cold vs warm-water immersion, and the medical screening on visit 1.

Вмешательства

  • Поведенческое Cold-water immersion
    Single 10-minute acute full-body head-out single arm-out cold-water immersion at 10-16°C on the experimental day
  • Поведенческое Warm-water immersion (Control)
    Single 10-minute acute full-body head-out single arm-out cold-water immersion at 30-36°C on the experimental day

Первичные конечные точки

  • Risk propensity [Срок оценки: On day 1 and after 30 days]
  • Behavioral range adaptation [Срок оценки: On day 1 and after 30 days]
  • Food choice [Срок оценки: On day 1 and after 30 days]
  • Heart-rate variability [Срок оценки: On day 1 and after 30 days]
  • Heart rate [Срок оценки: On day 1 and after 30 days]
  • Respiration rate [Срок оценки: On day 1 and after 30 days]
  • Relative amplitude of the respiratory signal [Срок оценки: On day 1 and after 30 days]
  • Event-related skin conductance responses [Срок оценки: On day 1 and after 30 days]
  • Tonic skin conductance [Срок оценки: On day 1 and after 30 days]
  • Pupil dilation [Срок оценки: On day 1 and after 30 days]
Вторичные конечные точки (8)
  • Trait autonomy questionnaire [Срок оценки: On day 1 and after 30 days]
  • Emotion regulation questionnaire [Срок оценки: On day 1 and after 30 days]
  • Causality orientation questionnaire [Срок оценки: On day 1 and after 30 days]
  • Delay discounting questionnaire [Срок оценки: On day 1 and after 30 days]
  • Interoceptive awareness questionnaire [Срок оценки: On day 1 and after 30 days]
  • Generalized self-efficacy questionnaire [Срок оценки: On day 1 and after 30 days]
  • Trait and state anxiety questionnaire [Срок оценки: On day 1 and after 30 days]
  • Well-being questionnaire [Срок оценки: On day 1 and after 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18-40 years of age
  • Consent to participate
  • Fluency in German
  • Physically and mentally healthy
  • BMI 18-30 kg/m2
  • Normal day-night rhythm

Критерии исключения

  • Raynaud syndrome
  • Cold urticaria
  • High resting heart rate (>160 beats per minute)
  • Acute infection
  • Diagnosed current or former illnesses of
  • Brain and mind
  • Heart and blood circulation
  • Gastrointestinal system
  • Endocrine system
  • Other serious past or present medical conditions
  • Wearing of medical devices (e.g., pacemaker)
  • Fear of blood, needles, or phlebotomy
  • Allergies to plasters, gels, and other medical equipment
  • Allergies to commercially available liquid meals (e.g., shakes, yfood Labs GmbH)
  • Recurrent intake of medication which affect metabolism
  • Regular nicotine consumption (e.g., vaping, cigarettes)
  • Excessive alcohol consumption (>14 servings/week)
  • Recent illegal drug consumption (within 2 weeks prior)
  • Strong mental or physical stress
  • Excessive exercise (>2 h high-intensity exercise/day)
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Inability to wear skin-exposing swimwear, e.g., for religious reasons
  • Affinity for winter swimming, cryotherapy, breathwork (>3 times/year)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke — Nuthetal

Идентификаторы

NCT: NCT06908447 · CoVa · 01GP2210C

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗