Меню
Набор скоро начнётся NCT06907992

A Study Comparing Short-course Antifungal Therapy (SCAT) 7 Day vs Standard 14 Day Antifungal Therapy for Uncomplicated Candidemia

— Наблюдательное Candidemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Antifungal treatment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Candidemia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Short-Course Antifungal Therapy vs Standard of Care (14 Day Therapy) for Uncomplicated Candidemia (SCAT)

Обзор

The goal of this clinical trial is to assess whether a seven-day course of standard of care (echinocandin) antifungal therapy is non-inferior to a 14-day course of echinocandin antifungal therapy in patients with uncomplicated candidemia in terms of clinical, mycologic, adverse events and all cause mortality.

Вмешательства

  • Препарат Antifungal treatment
    Short-course antifungal therapy (7 days) versus standard of care antifungal therapy (14 days)

Первичные конечные точки

  • Eradication of candida from the blood at day 7 or day 14 [Срок оценки: 14 Days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients ≥ 18 years of age
  • Uncomplicated candidemia (positive blood culture only). No evidence of invasive candidiasis at day 1 or until day 7.
  • Received < 5 days of prior antifungal therapy
  • Informed Consent for randomization
  • Patients that did not consent to randomization have consented to be used as a natural history (controls) and will allow collection of available data from the medical record.

Критерии исключения

  • Inadequate source control (e.g., unable to remove endovascular devices, urinary catheters).
  • Invasive candidiasis of any type (e.g., deep seated candidiasis from sources other than blood)
  • Abnormal LFTs > 10-fold
  • Greater than 5 days of prior antifungal therapy
  • Endovascular devices that cannot be removed.
  • Immunocompromised patients (AIDS/HIV; solid organ transplant, bone marrow transplant patients, oncology patients receiving chemotherapy, neutropenic patients (ANC of < 1,500 cells/L
  • Neutropenic at time of consent (what does this mean)
  • Break-through candidemia (people with prior candidemia who relapsed) after treatment with antifungal therapy)
  • Unable to provide informed consent from either the patient or legally authorized authority (LAR)
  • Expected mortality within 96 hours

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Augusta University — Augusta

Идентификаторы

NCT: NCT06907992 · MSG 23 · U01CK000692

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗