Меню
Идёт набор NCT06907628

A Trial of SHR-3792 Injection in Patients With Advanced Solid Tumors

Фаза I С лечением Advanced Solid Tumors

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: SHR-3792 Injection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Advanced Solid Tumors. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase Ⅰ, Open Label, Multicenter Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of SHR-3792 in Patients With Advanced Solid Tumors

Обзор

The study is being conducted to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and preliminary efficacy of SHR-3792 injection monotherapy for patients with advanced solid tumors, and to explore the reasonable dosage of SHR-3792 injection monotherapy for patients with advanced solid tumors.

Вмешательства

  • Препарат SHR-3792 Injection
    SHR-3792 injection.

Первичные конечные точки

  • Maximum tolerated dose (MTD) [Срок оценки: From the first dose of study medication up to 21 days.]
  • Recommended phase Ⅱ dose (RP2D) [Срок оценки: From the first dose of study medication up to 21 days.]
  • Incidence of dose limited toxicity (DLT) [Срок оценки: From the first dose of study medication up to 21 days.]
  • Adverse events (AEs) [Срок оценки: Up to 24 weeks.]
  • Serious adverse events (SAEs) [Срок оценки: Up to 24 weeks.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Objective response rate (ORR) [Срок оценки: Up to 6 months.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects with ability to understand and voluntarily agree to participate by giving written informed consent form for the study.
  • Patients with unresectable recurrent or metastatic solid tumors.
  • There is at least one lesion that could be measured.
  • An Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) score of 0 or 1.
  • Adequate organ functions as defined.
  • Life expectancy ≥ 3 months.

Критерии исключения

  • Patients with known active central nervous system (CNS) metastases.
  • Subjects with other malignancy in five years before the first dose.
  • Patients with tumor-related pain that cannot be controlled as determined.
  • Patients with serious cardiovascular and cerebrovascular diseases.
  • Uncontrollable third-space effusion, such as pleural effusion, pericardial effusion or peritoneal effusion.
  • Patients with severe infections.
  • History of immunodeficiency.
  • History of autoimmune diseases.
  • Active infection.
  • Pregnant or nursing women.
  • Known history of serious allergic reactions to the investigational product or its main ingredients.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shandong First Medical University Affiliated Cancer Hospital — Цзинань

Идентификаторы

NCT: NCT06907628 · SHR-3792-101

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗