Меню
Набор скоро начнётся NCT06907563

Long-term Follow-up to Determine Outcome in Liver Disease (LOVE Study)

— Наблюдательное Steatotic Liver Disease MASLD/MASH (Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease / Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis) Steatotic Liver Disease of Mixed Origin (MetALD) ALD - Alcoholic Liver Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Steatotic Liver Disease, MASLD/MASH (Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease / Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis), Steatotic Liver Disease of Mixed Origin (MetALD), ALD - Alcoholic Liver Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция, Германия, Италия, Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The rational to conduct the LOVE study builds on the lack of available data on outcomes in steatotic liver disease in well characterized patients over a time frame of several years. At current limited data on liver-specific and overall outcome in patients with MASLD, MetALD and ALD are available. Liver histology is the only accepted surrogate to reasonably likely predict outcomes in patients with non-cirrhotic liver disease and is currently used in regulatory trials. To overcome the limitations of liver biopsy and use validated non-invasive tests (NITs) to predict outcomes, the LOVE study will be conducted based on existing cohort studies in well pheno- and genotyped patients and will inform on the relevant outcomes based on baseline and ongoing biomarker assessment. The overarching goal is to qualify a NIT for patient identification and preventive measures in the regulatory context.

Первичные конечные точки

  • Major-adverse liver outcomes (MALO) [Срок оценки: 5 years follow-up time]
  • All-cause mortality [Срок оценки: 5 years follow-up time]
Вторичные конечные точки (4)
  • Health-related quality of life (HRQL) [Срок оценки: 5 years]
  • Assess prognostic biomarkers and develop a novel tool to integrate them into a digital tool to predict outcomes [Срок оценки: 5 years]
  • Major adverse cardiac events (MACE) [Срок оценки: 5 years]
  • Development of relevant clinical outcomes [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Previous Informed consent for cohort studies
  • > 18 years of age
  • Diagnosis of SLD (MASLD, MetALD, ALD)

Критерии исключения

  • No consent for previous cohort studies
  • < 18 years of age
  • No Diagnosis of SLD (MASLD, MetALD, ALD)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hôpital de la Pitié Salpêtrière — Paris
Германия · 1 центр
  • University Medical Center Saarland, Department of Internal Medicine II — Homburg
Италия · 1 центр
  • Division of Gastroenterology, Department of Medical Sciences, University of Turin — Turin
Великобритания · 1 центр
  • Translational & Clinical Research Institute Faculty of Medical Sciences — Newcastle upon Tyne

Идентификаторы

NCT: NCT06907563 · LOVE study

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗