Меню
Идёт набор NCT06907446

Comparison of New SUREcore Biopsy of Needle to Standard of Care During Transperineal Prostate Biopsies

Без фазы С лечением Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Comparison of Biopsy Needle Types for Prostate Biopsy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of BARD Max Core 18g Needle With Uro1 SUREcore 18g Needle in Targeted Prostate Biopsies

Обзор

To study a novel biopsy needle system for performing transperineal prostate biopsy. Prostate biopsy remains the standard approach for prostate cancer detection. While pre-biopsy MRI allows for targeting of visible lesions, systemic or 'off target' samples are recommended due to the well-recognized risk of undegrading and under sampling with current commercially available needles. The SureCore plus single-use biopsy needle produces a more intact tissue core with a same caliber 18g needle with \~21% more tissue per core in pre-clinical studies. This research study will determine if a new biopsy needle designed to produce more robust tissue cores per sample can improve detection and characterization of prostate cancer.

Вмешательства

  • Диагностический тест Comparison of Biopsy Needle Types for Prostate Biopsy
    Each patient will undergo a standard of care prostate biopsy according to the clinical indication alternating between the SureCore and standard Bard needle

Первичные конечные точки

  • Number of patients diagnosed with prostate cancer and histological grade of cancer detected [Срок оценки: From prostate biopsy procedure through study completion up to 1 year]
Вторичные конечные точки (2)
  • Quality of Biopsy Specimen Obtained at Time of Prostate Biopsy [Срок оценки: From prostate biopsy procedure through study completion up to 1 year]
  • Length of time necessary to diagnose the tissue sample [Срок оценки: Diagnosis within 10 days of the biopsy]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient older than age of 18 undergoing prostate biopsy

Критерии исключения

  • Unable to consent
  • Any comorbidity that, in the opinion of the investigator, could compromise protocol objectives
  • Prisoners

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • UC Davis Departments of Urologic Oncology — Sacramento

Идентификаторы

NCT: NCT06907446 · 2262703

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗