Меню
Идёт набор NCT06907186

An Interventional Pilot Study to Investigate the Feasibility and Acceptance of a Structured Psychological Support Program for Patients, Caregivers, and Presymptomatic Carriers in Hereditary Transthyretin Amyloidosis With Cardiomyopathy

Без фазы С лечением Hereditary Transthyretin Amyloidosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Psychological Support.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hereditary Transthyretin Amyloidosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Single-arm Interventional Pilot Study to Investigate the Feasibility and Acceptance of a Structured Psychological Support Program for Patients, Caregivers, and Presymptomatic Carriers in Hereditary Transthyretin Amyloidosis With Cardiomyopathy

Обзор

Hereditary transthyretin amyloidosis (ATTRv) is a genetic, progressive and disabling disease that affects multiple organs and severely compromises the quality of life of patients and their families. A holistic approach is essential, which, in addition to early diagnosis and clinical management, includes psychological support to address the emotional and psychosocial impact of the disease. Although specific interventions for mental well-being are recommended, studies evaluating support tools for patients with ATTRv cardiomyopathy and their caregivers are lacking.

Подробное описание

The overall objective of the study is to evaluate the feasibility, acceptance and preliminary efficacy data of a structured psychological support program for patients, caregivers and presymptomatic carriers in hereditary transthyretin amyloidosis (ATTRv) with cardiomyopathy.

The primary objective is to evaluate the feasibility of a psychological support program for patients, caregivers and presymptomatic carriers.

The co-primary objective is to evaluate the acceptance by patients of the proposed psychological support program.Key secondary objective: Evaluate the effects of the psychological support program on the levels of anxiety and depression in patients and presymptomatic carriers of ATTRv during the psychological support pathway (at 6 months) and at the end (at 12 months);

Вмешательства

  • Другое Psychological Support
    Carrying out a systematic and organized path of psychological support interviews on a monthly basis in person or remotely.

Первичные конечные точки

  • The feasibility of a psychological support program [Срок оценки: 12 months]
  • Acceptance of a psychological support program [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Minimum age of 18 years;
  • Fluent in Italian;
  • Patient, presymptomatic carrier or ATTRv caregiver, in charge of UOC General Medicine 2 - Amyloidosis Center of the Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo in Pavia;
  • Signing of the specific Informed Consent

Критерии исключения

  • Subjects who, although belonging to UOC General Medicine 2 - Amyloidosis Center of the Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo in Pavia - present a diagnosis of another type of amyloidosis.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Medicina Generale 2 - Centro Amiloidosi Sistemich — Pavia

Идентификаторы

NCT: NCT06907186 · AMH

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗