Меню
Идёт набор NCT06907160

Exploratory Biomarker Analysis of Neoadjuvant Chemoimmunotherapy Followed by Pulmonary Resection in Stage II-III Non-Small Cell Lung Cancer

— Наблюдательное Clinical Stage II to III Non-Small Cell Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Clinical Stage II to III Non-Small Cell Lung Cancer. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Cohort Study to Explore Biomarkers for Response to Neoadjuvant Chemoimmunotherapy in Stage II-III Non-small Cell Lung Cancer

Обзор

1. To explore tissue-based biomarkers to select patients who do not respond to neoadjuvant immunotherapy (non-responders) at the point of diagnosis 2. To explore blood-based non-invasive biomarkers to predict pathological complete response (pCR) before surgery

Подробное описание

1. Construction of a neoadjuvant chemoimmuntherapy cohort of resectable stage 2-3 lung cancer patients and acquisition of clinical-pathological-radiological data. 2. Plasma from individual patient will be collected at preneoadjuvant and postneoadjuvant stages and ctDNA analysis will be performed.

Первичные конечные точки

  • Pathologic response after surgery, assessed according to IASLC pathologic response criteria, including major pathologic response and pathologic complete response in resected specimens following neoadjuvant CIT. [Срок оценки: Within the first 30 days (plus or minus 3 days) after surgery]
Вторичные конечные точки (1)
  • Progression-free survival [Срок оценки: Defined as time from initiation of neoadjuvant therapy to first disease recurrence or death (whichever occurred first), assessed up to 36 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Histologically proven clinical stage II-III lung cancer patients
  • No driver mutations (EGFR mutation and ALK alteration)
  • Whole body performance (ECOG) 0-1
  • Those over 19 years of age
  • Subject who submitted Informed consent form

Критерии исключения

  • Under 19 years of age
  • If there is a history of causing infection or other serious medical problems that impair the patient's function and make it difficult to comply with the study protocol.
  • Patients for whom the investigator determines that the patient should not participate in the clinical trial because the patient is judged to be unable to comply with the clinical trial procedures and requirements (a person lacking medical capacity)
  • Other patients (pregnant women, etc.) determined by the clinical trial director to be unsuitable for this clinical trial.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery, Severance Hospital, Yonsei University C — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT06907160 · 4-2024-0434

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗