Меню
Идёт набор NCT06906874

Activated Charcoal Use in Chronic Kidney Disease Patients

Фаза II С лечением End Stage Renal Disease (ESRD) CKD 5D, Hemodialysis CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Activated Charcoal, Phosphate Binders.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: End Stage Renal Disease (ESRD), CKD 5D, Hemodialysis, CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Efficacy and Safety of Activated Charcoal on Mineral Bone Disorder in Chronic Kidney Disease Patients

Обзор

Hyperphosphatemia management is initially based on restricting dietary phosphorus intake. Hyperphosphatemia is almost always seen in patients on dialysis and may contribute to progressive vascular calcification. Considering that activated charcoal is generally well-tolerated and may have a favorable side effect profile compared to conventional phosphate binders, it presents a promising alternative. Until now, no clinical trial has primarily investigated the effect of activated charcoal on hyperphosphatemia in dialysis patients.

Вмешательства

  • Препарат Activated Charcoal
    oral activated charcoal capsules
  • Препарат Phosphate Binders
    calcium-based or non-calcium based (sevelamer) binders

Первичные конечные точки

  • Serum phosphorus levels [Срок оценки: 8 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • The percentage of patients who achieved decreasing at least 3 points in The Worst Itching Intensity Numerical Rating Scale (WI NRS) [Срок оценки: 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult aged ≥18 years with ESRD.
  • Patients who had been on stable maintenance hemodialysis (3 times weekly) for at least 6 months.
  • Patients receiving phosphate binders according to standard protocols established by kidney disease: Improving Global Outcomes (KDIGO).

Критерии исключения

  • Severely malnourished (as diagnosed by the department's dietitian).
  • Treated with overnight dialysis.
  • Primary hyperparathyroidism or persistent serum levels of intact parathyroid hormone greater than 800 pg/mL.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Urology and Nephrology Center — Al Mansurah

Идентификаторы

NCT: NCT06906874 · 2024-117'2

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗