Меню
Идёт набор NCT06906705

High-frequency Ultrasound for Intraoperative Lymph Node Assessment in Gynecological Cancer: From Surgery to Radiomics

— Наблюдательное Gynecologic Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gynecologic Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

High Frequency Ultrasound Imaging for Intraoperative Lymph Nodal Assessment in Gynecological Cancer: From Image-guided Surgery to Radiomics Applications

Обзор

Lymph node assessment is crucial in gynecological cancers (ovarian, endometrial, cervical, and vulvar), as nodal involvement significantly impacts prognosis and treatment. Despite high morbidity, systematic lymphadenectomy has been widely used for staging and treatment planning. However, in most cases, lymph nodes are free from metastasis, making the procedure unnecessary and exposing patients to severe complications such as lymphedema and infections. Sentinel lymph node (SLN) evaluation has emerged as a less invasive alternative, reducing unnecessary lymphadenectomies. However, SLN techniques face challenges, including detection failures, inaccurate frozen section analysis, and imaging limitations like false negatives in FDG PET/CT scans. The need for improved intraoperative imaging techniques is emphasized to enhance lymph node assessment, minimize surgical risks, and better tailor treatment approaches.

Первичные конечные точки

  • Evaluation of HFUS Accuracy in Detecting Lymph Node Metastases in Gynecological Cancer [Срок оценки: Days 20]
Вторичные конечные точки (2)
  • Minimum Size Detection Limit of HFUS Imaging [Срок оценки: 2 minutes]
  • Development of a Radiomic Algorithm for Lymph Node Assessment [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women undergoing surgery for gynecological malignancies (ovarian, endometrial, cervical, and vulvar cancer)
  • Need for nodal excision (staging or cytoreductive reasons)
  • 18-99 years old
  • Absence of contemporary lymphatic diseases
  • Absence of previous oncological disease in the last 5 years
  • Willingness to participate in the study and to provide informed consent

Критерии исключения

  • Previous radiotherapy treatments
  • Previous chemotherapy treatments

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS — Roma

Идентификаторы

NCT: NCT06906705 · 7480

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗