Набор по приглашению NCT06906653

Population Health Management for KPNC Members With Newly Diagnosed Diabetes: A Randomized Trial of a Proactive and Augmented Initial Care Strategy

Без фазы С лечением Type 2 Diabetes Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) Type 2 Diabetes (T2D)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Augmented Initial Type 2 Diabetes Care.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Type 2 Diabetes, Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM), Type 2 Diabetes (T2D). Базовые параметры: 18 лет — 74 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Population Health Management for Kaiser Permanente Northern California (KPNC) Members With Newly Diagnosed Diabetes: A Randomized Trial of a Proactive and Augmented Initial Care Strategy

Обзор

This study is a 2-arm randomized trial of Augmented Initial Type 2 Diabetes (T2D) Care vs. Usual Initial T2D Care among adults (18-74 years) with newly diagnosed T2D who have risk factors (defined by age and diagnosis HbA1c value) for suboptimal early glycemic control. Augmented Initial T2D Care comprises the elements of usual care augmented by more proactive and intensive outreach from the diabetes care team. The study team will use electronic health record (EHR) data to assess between-arm differences in diabetes-related outcomes at 6- and 12 months.

Вмешательства

Поведенческое Augmented Initial Type 2 Diabetes Care
The intervention will include 4 components: 1) Making primary care providers (PCPs) aware that the patient has been selected to receive "Augmented Initial Type 2 Diabetes (T2D) Care", 2) encouraging early care manager outreach to establish care, ensure prescribing of appropriate medications, and support medication adherence, 3) a one-on-one virtual health educator visit to reinforce self-management education and ensure set-up of remote glucose monitoring or continuous glucose monitoring (if elig

Первичные конечные точки

Average hemoglobin A1c (HbA1c) [Срок оценки: 6-months]
Average hemoglobin A1c (HbA1c) [Срок оценки: 12-months]

Вторичные конечные точки (10)

Time to achievement of glycemic targets [Срок оценки: 6-months]
Time to achievement of glycemic targets [Срок оценки: 12-months]
Adherence to HbA1c monitoring [Срок оценки: 6-months]
Adherence to HbA1c monitoring [Срок оценки: 12-months]
Type 2 diabetes medication and statin initiation [Срок оценки: 6-months]
Type 2 diabetes medication and statin initiation [Срок оценки: 12-months]
Type 2 diabetes medication adherence [Срок оценки: 6-months]
Type 2 diabetes medication adherence [Срок оценки: 12-months]
Completion of preventative screening [Срок оценки: 6-months]
Completion of preventative screening [Срок оценки: 12-months]

Критерии участия

Критерии включения

Age 18-74 years
Newly diagnosed with type 2 diabetes
Kaiser Permanente Northern California member receiving care in a participating service area
If age ≤45 years, then HbA1c>8%
If age<45 years, then HbA1c>10%