Меню
Набор по приглашению NCT06906536

Examining the Effect of Acute Intermittent Hypoxia on Serum Blood Proteins and Lower Limb Function

Без фазы С лечением INCOMPLETE SPINAL CORD INJURY (ASIA D) Able Bodied

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Acute Intermittent Hypoxia (AIH).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: INCOMPLETE SPINAL CORD INJURY (ASIA D), Able Bodied. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Examining the Effect of Acute Intermittent Hypoxia on Serum Blood Proteins, Corticospinal Excitability, and Force Control in Persons With Incomplete Spinal Cord Injury

Обзор

The goal of this study is to clarify mechanisms of acute intermittent hypoxia and to examine the effect on lower limb function in persons with chronic, incomplete spinal cord injury.

Подробное описание

The goal of this study is to clarify mechanisms of acute intermittent hypoxia by examining changes in blood biomarkers, neural excitability, and hemoglobin mass. We also aim to clarify how these changes relate to changes in lower limb function in persons with chronic, incomplete spinal cord injury by measuring force steadiness and voluntary muscle activation.

Вмешательства

  • Другое Acute Intermittent Hypoxia (AIH)
    4 consecutive days of 15, 1.5 min episodes at 9% O2 (AIH) alternating with 21% O2 at 1 min intervals

Первичные конечные точки

  • Change in Serum Blood Brain Derived Neurotrophic Factor [Срок оценки: Baseline, Day 1, Day 3, and Day 4]
  • Change in Serum Serotonin [Срок оценки: Baseline, Day 1, Day 3, and Day 4]
  • Change in the Transcranial Magnetic Stimulation Recruitment Curve Slope [Срок оценки: Baseline and Day 4]
  • Change in Force Steadiness [Срок оценки: Baseline and Day 4]
  • Change in Central Activation Ratio [Срок оценки: Baseline and Day 4]
  • Change in hemoglobin mass [Срок оценки: Baseline and Day 4]
  • Change in Serum Erythropoetin [Срок оценки: Baseline, Day 1, Day 3, and Day 4]
Вторичные конечные точки (3)
  • Axial damage ratio [Срок оценки: Baseline]
  • 6-Minute Walk Test [Срок оценки: Baseline and Day 4]
  • 10-Meter Walk Test [Срок оценки: Baseline and Day 4]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 to 75 years old (the latter to reduce likelihood of heart disease)
  • Medically stable with medical clearance from physician to participate
  • Motor-incomplete spinal cord injuries at or below C2 and at or above L5
  • AIS A-D at initial screen, or other non-traumatic spinal cord injury disorders (e.g. multiple sclerosis, ALS, tumors, acute transverse myelitis, etc.)
  • More than 1 year since iSCI to minimize confounds of spontaneous neurological recovery
  • Ability to advance one step overground with or without assistive devices;

Критерии исключения

  • Severe concurrent illness or pain
  • Recurrent autonomic dysreflexia
  • History of cardiovascular/pulmonary complications
  • Concurrent physical therapy
  • Pregnant at time of enrollment or planning to become pregnant
  • Untreated painful musculoskeletal dysfunction, fracture or pressure sore
  • History of seizures or epilepsy
  • Recurring headaches
  • Concussion within the last six months
  • Depression or manic disorder
  • Metal implants in the head, or pacemaker
  • Aversion to needles

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Andrew Tan — Boulder

Идентификаторы

NCT: NCT06906536 · 23-1275 · 1R03HD115657-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗