Идёт набор NCT06906471
A Single-Arm, Blinded, Fluorescent PSMA Histopathology Trial of AS1986NS
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: AS1986NS.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Prostate Cancer, Prostate Cancer (Adenocarcinoma), Fluorescence Imaging. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Мужчины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
A Single-Arm, blinded, fluorescent PSMA histopathology trial of AS1986NS
Вмешательства
- Препарат AS1986NS
Single dose, IV, 100 µg of AS1986NS
Первичные конечные точки
- Safety of AS1986NS [Срок оценки: Enrollment to 30 days post single infusion]
Критерии участия
Критерии включения
- suspected prostate cancer warranting standard of care multi-core prostate biopsy
Критерии исключения
- Patients receiving same-day therapeutic Lutetium-177 or Actinium-225 PSMA receptor radiation isotope therapy treatment
- Patients with pre-existing, impaired or abnormal hepatic function, renal function, cardiac function, and abnormal elevated temperature
- Patients with a creatinine clearance cutoff (CrCl) of < 60 mL/min
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Диагностика
Центры проведения
США · 2 центра
- HCA Florida Kendall Hospital — Miami
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai (ISMMS) — New York
Публикации
- Kommidi H, Guo H, Nurili F, Vedvyas Y, Jin MM, McClure TD, Ehdaie B, Sayman HB, Akin O, Aras O, Ting R. 18F-Positron Emitting/Trimethine Cyanine-Fluorescent Contrast for Image-Guided Prostate Cancer Management. J Med Chem. 2018 May 10;61(9):4256-4262. doi: 10.1021/acs.jmedchem.8b00240. Epub 2018 Apr 20. PMID 29676909
- Guo H, Kommidi H, Vedvyas Y, McCloskey JE, Zhang W, Chen N, Nurili F, Wu AP, Sayman HB, Akin O, Rodriguez EA, Aras O, Jin MM, Ting R. A Fluorescent, [18F]-Positron-Emitting Agent for Imaging Prostate-Specific Membrane Antigen Allows Genetic Reporting in Adoptively Transferred, Genetically Modified Cells. ACS Chem Biol. 2019 Jul 19;14(7):1449-1459. doi: 10.1021/acschembio.9b00160. Epub 2019 Jun 17. PMID 31120734
- Aras O, Demirdag C, Kommidi H, Guo H, Pavlova I, Aygun A, Karayel E, Pehlivanoglu H, Yeyin N, Kyprianou N, Chen N, Harmsen S, Sonmezoglu K, Lundon DJ, Oklu R, Ting R, Tewari A, Akin O, Sayman HB. Small Molecule, Multimodal, [18F]-PET and Fluorescence Imaging Agent Targeting Prostate-Specific Membrane Antigen: First-in-Human Study. Clin Genitourin Cancer. 2021 Oct;19(5):405-416. doi: 10.1016/j.clgc PMID 33879400
Идентификаторы
NCT: NCT06906471 · 173786_007_1