Меню
Идёт набор NCT06906406

Health-Related Quality of Life in Children and Adolescents With Clubfoot

— Наблюдательное Clubfoot Children HRQOL (Health Related Quality Of Life)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Clubfoot, Children, HRQOL (Health Related Quality Of Life). Базовые параметры: 2 лет — 15 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Норвегия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Health-Related Quality of Life in Children and Adolescents With Clubfoot. A Prospective Observational Study

Обзор

This prospective cohort study aims to evaluate the health-related quality of life (HRQoL) in children aged 2 to 15 years with congenital clubfoot, treated primarily according to the Ponseti method. The study will assess HRQoL using the Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL 4.0) and clinical outcomes using the PBS Clubfoot Score (PBS). Participants will be followed for 2 and 5 years to evaluate changes in HRQoL and clinical function. The primary objective is to understand the long-term impact of clubfoot and its treatment on patients' physical, emotional, and social well-being.

Первичные конечные точки

  • HRQoL Score [Срок оценки: Baseline, then at every follow-up over the study period of a total of 5 years.]
Вторичные конечные точки (3)
  • PBS Clubfoot Score [Срок оценки: Baseline, then at every follow-up over the study period of a total of 5 years.]
  • Pain Assessment [Срок оценки: Baseline, then at every follow-up over the study period of a total of 5 years.]
  • Satisfaction Assessment [Срок оценки: Baseline, then at every follow-up over the study period of a total of 5 years.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children aged 2 to 15 years diagnosed with congenital clubfoot.
  • Undergoing treatment or follow-up at Drammen Hospital.
  • Both unilateral and bilateral cases included.
  • Written informed consent from parents or legal guardians.

Критерии исключения

  • Concurrent severe medical or psychological conditions affecting outcomes.
  • Lack of written informed consent.
  • Incomplete or missing data for PedsQL or PBS assessments.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Норвегия · 1 центр
  • Vestreviken — Drammen

Идентификаторы

NCT: NCT06906406 · 1000323

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗