Набор скоро начнётся NCT06906380

A Long-term Follow-up Study of Patients With ARD103 CAR-T Cell Therapies

— Наблюдательное Acute Myeloid Leukemia, in Relapse Acute Myeloid Leukemia, in Relapsed or Refractory MDS (Myelodysplastic Syndrome)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Non interventional study.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Acute Myeloid Leukemia, in Relapse, Acute Myeloid Leukemia, in Relapsed or Refractory, MDS (Myelodysplastic Syndrome). Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Long-term Follow-up Study of Patients Enrolled in ARD103_ARCE-CL-P-001 Phase 1/2 Study and Treated With ARD103 CAR-T Cell Therapies

Обзор

This study will evaluate the long-term safety of ARD103 cellular therapies

Подробное описание

Participants who receive administration of ARD103 (i.e., a partial dose or a full dose) will roll into the LTFU study upon completion of the 24-month interventional study period (Study: ARD103\_ARCE-CL-P-001), or after early discontinuation from the interventional study protocol. The LTFU study is a study intended to characterize long-term safety for 15 years post-ARD103 administration. Participants who complete the full 24-month interventional study period will undergo an additional 13 years of monitoring under the LTFU study. No IP will be administered during the LTFU study. The number and percentage of participants with ARD103 CAR-T cell therapy related AEs, SAEs, and AESIs will be recorded throughout the LTFU Period.

Вмешательства

Другое Non interventional study
Non Intervention, an observation LTFU study

Первичные конечные точки

The incidence and duration of AEs, SAEs, and AESIs related to ARD103 treatment. [Срок оценки: 15 years]

Вторичные конечные точки (1)

The long-term efficacy of ARD103 in participants with R/R AML or MDS [Срок оценки: 15 years]

Критерии участия

Критерии включения

The participant has R/R AML or MDS and has previously received ARD103 CAR-T cell therapies in the parent study.
The participant is able to understand and comply with protocol-required study procedures and has provided a written informed consent document.