Меню
Идёт набор NCT06906003

Visual Rehabilitation and Depression in Visually Impaired Patients With AMD

— Наблюдательное AMD - Age-Related Macular Degeneration Anxiety Depression Disorders

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: visual rehabilitation program.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: AMD - Age-Related Macular Degeneration, Anxiety, Depression Disorders. Базовые параметры: от 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of the Impact of Visual Rehabilitation on Anxiety and Depression Severity of Visually Impaired Patients With Advanced Age Related Macular Degeneration

Обзор

Purpose: The aim of this study is to evaluate the impact of visual rehabilitation in visually impaired patients with advanced AMD by the use of questionnaires on the anxiety and depression status. Study design: prospective observational study. The study is carried out at the IRCCS Fondazione G.B.Bietti and at the UO Visual Rehabilitation, S. Alessio - Margherita di Savoia. Study procedures: Visit 1 (screening visit, at IRCCS Fondazione Bietti) After signing the informed consent, all patients received a complete ophthalmological examination, non-invasive diagnostic tests as optical coherence tomography, autofluorescence and microperimetry, and have to complete the questionnaires on the state of anxiety and depression (GAD-7 and PHQ-9). Visit 2 (at the Sant'Alessio Institute) for a 60-day visual rehabilitation program scheduled in 5 group meetings. Visit 3 (end-of-study visit, at IRCCS Fondazione G.B. Bietti) complete ophthalmological examination, as per clinical practice, non-invasive diagnostic tests such as microperimetry, optical coherence tomography and autofluorescence and administration of the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) questionnaires for depression and the General Anxiety Disorder (GAD-7) questionnaires for anxiety.

Вмешательства

  • Другое visual rehabilitation program
    I. meeting: coin recognition II. meeting: reading stories and audio books' listening III. meeting: installation of APPs on their smartphones and tablets and use of voice assistant IV. meeting: management of "table" activities V. meeting: meeting with caregivers.

Первичные конечные точки

  • Changes of anxiety and depression status in visually impaired patients with AMD undergoing visual rehabilitation program [Срок оценки: 12 weeks]
  • Changes of anxiety and depression status in visually impaired patients with AMD undergoing visual rehabilitation program [Срок оценки: 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects ≥ 55 years
  • Moderate and severe visual impairment (BCVA ≥1/10 and ≤2/10)
  • Diagnosis of advanced non-exudative age-related macular degeneration (AMD)
  • Informed consent freely granted and acquired before the start of the study
  • Ability to understand and willingness to follow the study instructions and procedures

Критерии исключения

  • Visual impairment due to other ocular diseases
  • Mild visual impairment or partial or total blindness
  • Exudative age-related macular degeneration undergoing intravitreal drug treatment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS Fondazione G.B.Bietti — Rome

Идентификаторы

NCT: NCT06906003 · RET 06-24

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗