Меню
Идёт набор NCT06905704

Impact of Stem Cell Donation on Unrelated and Related Donors' Health.

— Наблюдательное Stem Cell Donors

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stem Cell Donors. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Retrospective-prospective Observational Monocentric Study Evaluating the Impact of Stem Cell Donation on Unrelated and Related Donors' Health.

Обзор

Haematopoietic stem cell donation represents a unique chance for curing patients affected with onchohaematologic and inherited diseases.If a related donor is unavailable a unrelated donor must be used. For both categories an accurate physical and laboratory examination is mandatory to establish the eligibility to bone marrow or peripheral blood stem cell collection since side effects related to donation may occur. To ensure high standards of safety and satisfaction of unrelated stem cells donors dedicated guidelines are available. On the other hand, there is no unambiguous guidance on the management of the related donor and published data on donation and long term follow-up are scarce.

Подробное описание

The study, for the retrospective part, aims to report the experience in family and registry donor management at Transfusion Service from 2016 to 2022 (enrollment, stem cell donation, 30-day follow-up) and, for the prospective part, to continue monitoring on donors who will be enrolled in the next five years (2023 to 2028).

Первичные конечные точки

  • safety of stem cell donation [Срок оценки: From enrollment to 30 days after stem cell donation]
Вторичные конечные точки (3)
  • peripheral stem cells analysis [Срок оценки: From enrollment to 30 days after stem cell donation]
  • lymphocyte analysis [Срок оценки: From enrollment to 30 days after stem cell donation]
  • CBC analysis [Срок оценки: From enrollment to 30 days after stem cell donation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Family donors ≥18 years referred by the Hematology and Oncohematology Transplant Center Pediatric of the Foundation of Centro Donatori -SIMT, following the national and international guidelines after medical evaluation
  • Volunteer donors from IBMDR registry ≥18 years, following the national and international guidelines after medical evaluation

Критерии исключения

  • Donors 18 < years

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia — Pavia

Идентификаторы

NCT: NCT06905704 · HPCDON

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗