Меню
Идёт набор NCT06905132

Preoperative 5-Day Radiotherapy for Soft Tissue Sarcoma

Фаза II С лечением Soft Tissue Sarcoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hypofractionated Radiation Therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Soft Tissue Sarcoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Preoperative 5-Day Radiotherapy for Soft Tissue Sarcoma: A Single Institution Phase II Trial

Обзор

The purpose of this research study is to preserve healthy tissue around the cancer on the arm(s) and/or leg(s) using Hypofractionated radiotherapy, while treating the cancer and preventing it from spreading to other areas of the body.

Подробное описание

This study is for subjects that have been diagnosed with cancer in their arm, leg, or trunk (the part of the body that involves the chest, abdomen, and pelvis). The purpose of this research study is to preserve healthy tissue around the cancer on the arm(s) and/or leg(s) using Hypofractionated radiotherapy, while treating the cancer and preventing it from spreading to other areas of the body. This study will look at early side effects and effectiveness of preoperative 5-day Hypofractionated radiotherapy. Active participation in the study will take about 12 visits and are completed once the participant has a 6-month post-operation visit.

Вмешательства

  • Лучевая терапия Hypofractionated Radiation Therapy
    Participants will receive preoperative 5-day HFRT (30Gy/5fx once daily over consecutive weekdays) followed by "standard of care" wide local excision 2-6 weeks later.

Первичные конечные точки

  • HFRT Safety [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Treatment Response [Срок оценки: 6 months]
  • Safety Profile [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Willingness and provision of informed consent via signed and dated copy.
  • Histologically confirmed STS of extremity or trunk.
  • Male or female, aged greater than or equal to 18 years old
  • ECOG performance status 0-3
  • Meets screening criteria for receipt of radiotherapy.
  • Deemed eligible for wide local excision.
  • Patient and/or physician identified possible barriers to receiving a 5-week course of conventionally fractionated preoperative radiotherapy. Potential barriers include but are not limited to concern for local progression that could precluded or complicate limb sparing surgery, concern for distant progression that could result in patient being non-operative, financial and/or physical burden of travel for daily treatments, financial burden of time away from work or caregiving.

Критерии исключения

  • Distant metastatic disease
  • Prior radiation therapy in the proposed treatment area
  • Simultaneous treatment of another malignancy
  • Women who are pregnant or plan to become pregnant during the period of radiation therapy
  • Planned concurrent administration of chemotherapy and radiation therapy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Medical University of South Carolina — Charleston

Идентификаторы

NCT: NCT06905132 · 104131 · Pro00141818

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗