Меню
Идёт набор NCT06904768

Effect of Shoulder Sling Use on Balance and Mobility in Subacute Stroke Patients

Без фазы С лечением Hemiplegia Balance Disorders Mobility Limitation Shoulder Subluxation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Shoulder Sling, No Sling.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hemiplegia, Balance Disorders, Mobility Limitation, Shoulder Subluxation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Греция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Cross-Over Study on the Effect of Shoulder Sling Use on Balance and Functional Mobility in Patients With Hemiplegia During the Subacute Phase of Stroke Rehabilitation

Обзор

This study examines whether wearing a shoulder sling can improve balance and mobility in people who are recovering from a stroke. Participants will perform simple movement and balance tests twice-once with the sling and once without. The goal is to find out if using the sling helps patients feel more stable and safe during walking and everyday activities.

Подробное описание

This is a cross-over study designed to evaluate the impact of shoulder sling use on balance and functional mobility in patients recovering from stroke in the subacute phase. Participants will be asked to complete three validated functional tests: the Timed Up and Go (TUG) test, the Functional Reach Test (FRT), and the Modified Four Square Step Test (mFSST). Each test will be performed twice, once with the shoulder sling and once without, in randomized order. The study aims to determine whether the sling provides measurable benefits in stability and performance during movement tasks. Data will be collected in rehabilitation centers under the supervision of clinical researchers.

Вмешательства

  • Устройство Shoulder Sling
    Use of a shoulder sling (Reh4mat AM-SOB) on the affected upper limb during mobility and balance testing.
  • Другое No Sling
    Functional mobility tests performed without the use of any assistive shoulder device.

Первичные конечные точки

  • Timed Up and Go (TUG) Test [Срок оценки: Within 1 day (each participant performs it twice - with and without sling)]
  • Functional Reach Test (FRT) [Срок оценки: Within 1 day (each participant performs it twice - with and without sling)]
  • Modified Four Square Step Test (mFSST) [Срок оценки: Within 1 day (each participant performs it twice - with and without sling)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinical diagnosis of stroke in the subacute phase (up to 6 months post-onset)
  • Hemiplegia affecting one upper limb
  • Brunnstrom stage < 4 for the affected upper limb
  • Functional Ambulation Category (FAC) score > 3
  • Age between 40 and 80 years
  • Ability to follow simple instructions
  • Medically stable to participate in balance and mobility testing
  • Signed informed consent

Критерии исключения

  • Severe cognitive impairment (e.g. MMSE < 23)
  • Visual or vestibular disorders affecting balance
  • Significant orthopedic or musculoskeletal conditions of the lower limbs
  • Uncontrolled cardiovascular or pulmonary disease
  • Use of assistive devices that prevent sling application
  • Severe aphasia interfering with understanding or communication
  • Skin lesions or injuries at the shoulder region preventing sling use

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Греция · 1 центр
  • Filoktitis Recovery and Rehabilitation Center — Koropí

Идентификаторы

NCT: NCT06904768 · SLS2025-GR01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗