Меню
Идёт набор NCT06904339

Communication About Sexual Health in Gynecologic Cancer

Без фазы С лечением Gynecologic Cancers

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Starting the Conversation, Sexual Health Resources.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gynecologic Cancers. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Promoting Effective Clinical Communication About Sexual Health After Gynecologic Cancer: A Randomized Controlled Trial of a Patient-Focused Intervention

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if an educational video and workbook can help gynecologic cancer patients talk to their cancer providers about sexual health concerns. The main questions it aims to answer are: 1. Do gynecologic cancer patients who take part in the educational program and get a resource booklet talk to their cancer clinicians more about sexual health concerns than patients who get a resource booklet alone? 2. Do gynecologic cancer patients who take part in the educational program and get a resource booklet have better sexual function and less anxiety and depression than patients who get a resource booklet alone? Researchers will compare those who get the educational program and the resource booklet to those who get the resource booklet alone along with their usual care. Participants will: 1. Fill out a consent form and survey 2. Have their next clinic visit audio recorded 3. Fill out another survey right after their clinic visit 4. Fill out a final survey 6 months after their clinic visit

Вмешательства

  • Поведенческое Starting the Conversation
    Starting the Conversation includes a 25-minute video with information about sexual health and gynecologic cancer and tips about how to talk to their cancer care team about sexual health concerns. Participants will also fill out a workbook with activities to help them practice communication skills.
  • Поведенческое Sexual Health Resources
    The sexual health resource guide includes institutional resources for patients with sexual concerns (for example, the Women's Survivorship Clinic) and links to reputable websites with information about sexual health after gynecologic cancer.

Первичные конечные точки

  • Clinical Communication - Raise Topic of Sexual Health [Срок оценки: 2 weeks]
  • Clinical Communication - Ask a Question about Sexual Health [Срок оценки: 2 weeks]
  • Clinical Communication - Express a Concern about Sexual Health [Срок оценки: 2 weeks]
Вторичные конечные точки (4)
  • Self-Reported Sexual Function [Срок оценки: Baseline, 2 weeks, 3 months, 6 months]
  • Self-Reported Sexual Activity [Срок оценки: Baseline, 2 weeks, 3 months, 6 months]
  • Self-Reported Anxiety Symptoms [Срок оценки: Baseline, 2 weeks, 3 months, 6 months]
  • Self-Reported Depressive Symptoms [Срок оценки: Baseline, 2 weeks, 3 months, 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • At least 18 years old
  • Diagnosed with any stage (I-IV) gynecologic cancer
  • Receiving treatment for gynecologic cancer or completed active treatment less than 10 years ago
  • Attending visits in follow-up care at Fox Chase Cancer Center
  • Score of at least 3 on a sexual concerns screener question

Критерии исключения

  • Not able to speak English
  • Not willing to have clinic visit audio recorded
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score > 2
  • Overt cognitive dysfunction or psychiatric disturbance

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Fox Chase Cancer Center — Philadelphia

Идентификаторы

NCT: NCT06904339 · 24-1010 · R01CA285674

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗