Меню
Идёт набор NCT06904287

Effectiveness of Magnesium in Addition to Prochlorperazine for the Treatment of Migraines

Фаза III С лечением Migraine

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Magnesium, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Migraine. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Evaluating the Effectiveness of Magnesium in Addition to Prochlorperazine for the Treatment of Migraines in the Emergency Department

Обзор

The purpose of this research study is to find out if using magnesium in addition to prochlorperazine will help reduce your migraine pain.

Подробное описание

The purpose of this prospective, randomized, double-blinded study is to compare the relative efficacy and safety of intravenous magnesium in conjunction with intravenous prochlorperazine in the treatment of migraines. Participants will be patients presenting to the Emergency Department with primary diagnosis of migraine.

Вмешательства

  • Препарат Magnesium
    Prochlorperazine 10 mg administered as an intravenous push over 2 minutes followed by magnesium 2 g administered as an intravenous bolus over a period of 20 minutes
  • Препарат Placebo
    Prochlorperazine 10 mg administered as an intravenous push over 2 minutes followed by placebo (normal saline)

Первичные конечные точки

  • Mean change in pain - baseline to 30 minutes [Срок оценки: Baseline to 30 minutes after initiation of infusion]
Вторичные конечные точки (4)
  • Mean change in pain - baseline to 45 minutes and baseline to 60 minutes [Срок оценки: Baseline to 45 minutes and 60 minutes after initiation of infusion]
  • Number of adverse events [Срок оценки: Infusion through hour 2]
  • Emergency Department length of stay [Срок оценки: Hour 24]
  • Number of patients that require rescue medications [Срок оценки: Infusion through hour 2]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years or older
  • Able to provide informed consent
  • English speaking
  • Primary diagnosis of migraine. Patient with a previous diagnosis of migraine, who experience headaches with typical migraine features (e.g at least 2-3 of the following: recurrent, unilateral, pounding or throbbing in nature, associated with nausea), AND with a clinical exclusion of migraine mimics

Критерии исключения

  • Pregnancy defined as a positive urine HCG
  • Allergy or sensitivity to study drug
  • Stated history of renal insufficiency
  • Documented history of myasthenia gravis
  • Consumption of study drug within 48 hours prior to enrollment
  • Previously enrolled in this trial during a different patient encounter

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Advocate Christ Medical Center Emergency Department — Oak Lawn

Идентификаторы

NCT: NCT06904287 · IRB00127959

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗