Меню
Идёт набор NCT06903975

BoTox Into the Sternocleidomastoid Muscles (SCM)

Фаза IV С лечением Neck Muscle Issue

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: prabotulinumtoxinA-xvfs.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neck Muscle Issue. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Injection of prabotulinumtoxinA-xvfs (Jeuveau) Into the Bilateral Sternocleidomastoid Muscles on Neck Circumference and Aesthetics

Обзор

Botulinum toxin injections have been used both in the face and neck for many years. However, injection into the sternocleidomastoid muscle (SCM) has only been done to treat neck spasms. In this study botulinum toxin will be injected into the SCM to determine if this will result in a temporary slimming effect on the neck and produce a more feminine, youthful neck contour.

Подробное описание

The specific study objectives are to determine if:

* the neck circumference is decreased at 4 weeks after botulinum toxin (prabotulinumtoxinA-xvfs) injection. * patients can appreciate a difference in their neck contour, self-confidence, and the way they perceive themselves post-injection via an aesthetics outcome and a neck perception survey. * injection of the botulinum toxin into the sternocleidomastoid muscle is safe to perform based on adverse events.

Вмешательства

  • Препарат prabotulinumtoxinA-xvfs
    Each participant will receive 60 units (U) of prabotulinumtoxinA-xvfs into each SCM for a total of 120 U. Participants will return in 2 weeks to determine if any touch-up injection is needed.

Первичные конечные точки

  • Neck circumference [Срок оценки: Baseline, 4 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Post injection neck appearance [Срок оценки: 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age eligible individual seeking a more feminine neck appearance

Критерии исключения

  • Prior neuromodulator injections in the sternocleidomastoid muscles (SCM) within the past year
  • Current anticoagulant use
  • Body mass index (BMI) >30
  • Anticipation of significant weight gain or loss during the study period (e.g. patients taking or planning to take within the study period a semaglutide medication.)
  • Prior allergy to botulinum toxin A
  • Currently pregnant or breastfeeding

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • The Spiegel Center — Newton

Идентификаторы

NCT: NCT06903975 · H-45473

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗