Меню
Идёт набор NCT06903962

Mind Body Intervention for Chronic Upper Extremity Pain (Repetitive Stress Injury)

Без фазы С лечением Chronic Pain Chronic Pain Syndrome Repetitive Stress Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Mind-Body Intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Pain, Chronic Pain Syndrome, Repetitive Stress Injury. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this nonrandomized pilot study is to test a mind-body interventional approach for the treatment of chronic upper extremity pain or repetitive stress injury of the upper extremity (wrist/shoulder/elbow). 1. To determine if a mind-body intervention improves upper extremity functional capacity (ie., Disability of Arm Shoulder Hand - DASH) among people with chronic wrist, elbow, and shoulder pain 2. To determine if a mind-body intervention decreases pain intensity, pain-related anxiety, and overall somatic complaints in our trial participants. 3. To tailor the intervention and the outcomes assessment procedures for conducting a trial in a population with upper extremity pain.

Вмешательства

  • Поведенческое Mind-Body Intervention
    The mind-body intervention will include regular approximate 2 hour educational sessions and didactics learning mind body techniques. The sessions will be twice per week for the first 4 weeks and then subsequently once per week for a total of 13 weeks.

Первичные конечные точки

  • Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH) [Срок оценки: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 13 weeks]
Вторичные конечные точки (4)
  • Upper Extremity Function Scale [Срок оценки: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 13 weeks]
  • Brief Pain Inventory Questionnaire (Short Form) [Срок оценки: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 13 weeks]
  • Pain Anxiety Symptom Scale (short form 20) [Срок оценки: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 13 weeks]
  • Somatic Symptom Score (SSS-8) [Срок оценки: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, 13 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult (≥ 18 years of age)
  • A disability score ≥ 40 as per the QuickDASH survey
  • Presence of pain and perceived disability for a minimum of 3 months
  • Willing to engage in a Mind-Body intervention
  • Positive visualization test (onset of pain when patients visualize themselves performing tasks that generally bring on pain)

Критерии исключения

  • Clear organic diagnosis of pain (e.g., cancer, infection, etc…) not inclusive of non-specific findings on imaging studies (e.g., mild arthritis)
  • Age greater than 60 years (due to an increased risk of there being an organic/physical cause for their pain and confounding results)
  • Diagnosis of cognitive impairment or dementia
  • Active addiction disorder, e.g. cocaine or IV heroin use, that would interfere with study participation
  • Major psychiatric comorbidity (e.g., schizophrenia). Anxiety and mild-moderate depression are not considered in this category

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Beth Israel Deaconess Medical Center — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT06903962 · 2023P000579

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗