Меню
Набор по приглашению NCT06903767

Automated V Manual Impactor Study

Без фазы С лечением Total Hip Arthroplasty (THA) Impaction Physiological Strain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Automated Impaction (HAMMR), Manual Malleting.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Total Hip Arthroplasty (THA), Impaction, Physiological Strain. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Do Quantifiable Differences in Physiologic Stress Exist in Surgeons When Comparing the Use of a Powered Femoral Impactor Versus Manual Impaction in Total Hip Arthroplasty?

Обзор

This study investigates the use of an automated impactor device in total hip arthroplasty versus manual malleting method and the physiological strain on the surgeon. This study will be a randomized, prospective, multicenter study involving fellowship-trained arthroplasty surgeons. Each participating surgeon will contribute data from 50 primary, elective THA cases, using the HAMMR powered impactor in 25 cases and manual impaction in 25 cases.

Вмешательства

  • Устройство Automated Impaction (HAMMR)
    For cases that are randomized to the automated impaction HAMMR group, the surgeon will utilize an automated impactor device for impaction of the implant during total hip arthroplasty.
  • Устройство Manual Malleting
    For cases that are randomized to the manual malleting group, the surgeon will utilize a mallet for impaction of the implant during total hip arthroplasty.

Первичные конечные точки

  • Physiological strain in the surgeon [Срок оценки: 1 day]
Вторичные конечные точки (2)
  • Patient Adverse Events [Срок оценки: 6 weeks]
  • F-NRS [Срок оценки: 1 day]

Критерии участия

Критерии включения

Patients undergoing primary elective THAs Participants over the age of 18 Patients with compatible implants

Критерии исключения

Attending orthopaedic surgeons with pre-existing cardiorespiratory or musculoskeletal conditions Use of cemented or hybrid THA Patients undergoing a conversion or revision THA Patients undergoing a non-elective THA (i.e., for fracture) Participants lacking cognitive capacity to consent Participants who are pregnant

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Rothman Orthopaedic Institute — Philadelphia

Идентификаторы

NCT: NCT06903767 · JLON1384286

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗