Меню
Набор скоро начнётся NCT06903689

Pentoxifylline for Vascular Calcification in Kidney Disease

Фаза I / Фаза II С лечением Chronic Kidney Disease Vascular Calcification Kidney Failure, Chronic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pentoxifylline 400 MG Oral Tablet, Conventional Medications for Chronic Kidney Disease.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Kidney Disease, Vascular Calcification, Kidney Failure, Chronic. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Exploring the Potential Effect of Pentoxifylline in Mitigating Vascular Calcification in Chronic Kidney Disease Patients

Обзор

This study is research to find out if the drug pentoxifylline can help prevent or lessen the problem of blood vessel hardening (vascular calcification) in people with chronic kidney disease (CKD). People with CKD are at higher risk for heart problems and blood vessel hardening. Vascular calcification happens when calcium builds up in the blood vessels, making them stiff. Pentoxifylline is a drug that might have helpful effects that could reduce this hardening. In this study, some CKD patients will receive pentoxifylline in addition to their usual medications, while others will only receive their usual medications. The researchers will then compare the amount of vascular calcification in both groups over 6 months to see if pentoxifylline makes a difference. The goal is to learn if pentoxifylline could be a new way to protect the blood vessels of people with chronic kidney disease.

Вмешательства

  • Препарат Pentoxifylline 400 MG Oral Tablet
    Oral tablet, 400 mg, administered twice daily with food for 6 months. To be taken in addition to conventional medications for chronic kidney disease.
  • Другое Conventional Medications for Chronic Kidney Disease
    This arm receives conventional medical management for chronic kidney disease (CKD). This includes medications and treatments as deemed necessary and appropriate by the participant's treating physician, according to established clinical guidelines for CKD. These may include, but are not limited to, medications for blood pressure control, management of diabetes, anemia treatment, mineral and bone disorder management, and fluid and electrolyte balance management. The specific medications and treatm

Первичные конечные точки

  • Change in Agatston Coronary Artery Calcification Score from Baseline to 6 Months [Срок оценки: 6 Months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change in Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) from Baseline to 6 Months [Срок оценки: 6 Months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) less than 60 ml/min/1.73 m² and greater than or equal to 15 ml/min/1.73 m².
  • Adult patients, age 18 years or older.
  • Diagnosis of Chronic Kidney Disease (CKD).
  • Willing and able to provide informed consent.

Критерии исключения

  • Patients currently undergoing regular hemodialysis.
  • History of kidney transplantation or are kidney transplant recipients.
  • Pregnant females.
  • Patients with a history of coronary artery bypass grafting (CABG).
  • Known allergy or contraindication to pentoxifylline.
  • Inability to comply with study procedures or attend follow-up visits.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Leporini C, Pisano A, Russo E, D Arrigo G, de Sarro G, Coppolino G, Bolignano D. Effect of pentoxifylline on renal outcomes in chronic kidney disease patients: A systematic review and meta-analysis. Pharmacol Res. 2016 May;107:315-332. doi: 10.1016/j.phrs.2016.03.001. Epub 2016 Mar 17. PMID 26995301
  • de Morales AM, Goicoechea M, Verde E, Carbayo J, Barbieri D, Delgado A, Verdalles U, de Jose AP, Luno J. Pentoxifylline, progression of chronic kidney disease (CKD) and cardiovascular mortality: long-term follow-up of a randomized clinical trial. J Nephrol. 2019 Aug;32(4):581-587. doi: 10.1007/s40620-019-00607-0. Epub 2019 Apr 4. PMID 30949987
  • Chen J, Budoff MJ, Reilly MP, Yang W, Rosas SE, Rahman M, Zhang X, Roy JA, Lustigova E, Nessel L, Ford V, Raj D, Porter AC, Soliman EZ, Wright JT Jr, Wolf M, He J; CRIC Investigators. Coronary Artery Calcification and Risk of Cardiovascular Disease and Death Among Patients With Chronic Kidney Disease. JAMA Cardiol. 2017 Jun 1;2(6):635-643. doi: 10.1001/jamacardio.2017.0363. PMID 28329057

Идентификаторы

NCT: NCT06903689 · MS.24.09.2905

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗