Меню
Идёт набор NCT06903546

The Effect of Propolis Administration on Cholesterol Level in Diabetic Type 2 Patients

Фаза IV С лечением Diabetes Mellitus Type 2

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Propolis drops, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetes Mellitus Type 2. Базовые параметры: 35 лет — 59 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Индонезия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Propolis Administration on Low Density Lipoprotein and High Density Lipoprotein in Diabetic Type 2 Patients in Central Jakarta

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if propolis administration works to change the level of Low Density Lipoprotein (LDL) and High Density Lipoprotein cholesterol (HDL) in diabetic type 2 patients. The main questions it aims to answer are: \- Is giving 1 drops/ 10kg/ times, twice daily for 8 weeks will change the level of LDL and HDL level in diabetic type 2 patients compared to placebo? Researchers will compare propolis to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if propolis works to change LDL and HDL cholesterol level. Participants will: * Take propolis or a placebo, 2 times daily with given dose (1 drops/10 kg/times) every day for 2 months * Visit the sub-district health centre once every 2 weeks for checkups * Get their blood checked before and after intervention

Подробное описание

Subject allocation into groups will be made by third party to ensure masking/ blinding protocol.

Data that will be taken from participants :

* Private information * Medication history (for type 2 Diabetes Mellitus) * Food intake (calories, fats, carbohydrate, protein, and flavonoid intake) * Physical activity status

Вмешательства

  • Препарат Propolis drops
    The intervention given is propolis drops that are approved by Indonesian Food and Drug Authority
  • Другое Placebo
    The given placebo are look-alike substance with no effect

Первичные конечные точки

  • Low Density Lipoprotein [Срок оценки: 8 weeks]
  • High Density Lipoprotein [Срок оценки: 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Controlled Diabetes Mellitus type 2 with HbA1c <7.5%
  • BMI 23-35 kg/m2
  • On anti-cholesterol therapy

Критерии исключения

  • Using injection therapy (insulin or GLP-1 RA)
  • History of bees product allergy
  • Active smoker
  • Consuming alcohol
  • Altered liver (ALT>35 IU/L) and kidney (eGFR<90 mL/min) function
  • Pregnant and breastfeeding women
  • History of cardiovascular disease (heart attack, stroke)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Индонезия · 1 центр
  • University of Indonesia Faculty of Biomedical Science — Jakarta

Публикации

  • Zakerkish M, Jenabi M, Zaeemzadeh N, Hemmati AA, Neisi N. The Effect of Iranian Propolis on Glucose Metabolism, Lipid Profile, Insulin Resistance, Renal Function and Inflammatory Biomarkers in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus: A Randomized Double-Blind Clinical Trial. Sci Rep. 2019 May 13;9(1):7289. doi: 10.1038/s41598-019-43838-8. PMID 31086222
  • Samadi N, Mozaffari-Khosravi H, Rahmanian M, Askarishahi M. Effects of bee propolis supplementation on glycemic control, lipid profile and insulin resistance indices in patients with type 2 diabetes: a randomized, double-blind clinical trial. J Integr Med. 2017 Mar;15(2):124-134. doi: 10.1016/S2095-4964(17)60315-7. PMID 28285617

Идентификаторы

NCT: NCT06903546 · 24-10-1677

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗