Меню
Идёт набор NCT06903377

Study of ZG005 Combined With Gecacitinib in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

Фаза I / Фаза II С лечением Non-small Cell Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ZG005 for Injection, Gecacitinib Hydrochloride Tablets.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non-small Cell Lung Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter, Open-label, Dose-Escalation and Dose-Expansion Phase I/II Study of ZG005 Combined With Gecacitinib in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

Обзор

This is a multicenter Phase I/II study for patients with advanced non-small cell lung cancer who have failed PD-1/L1 therapy, aiming to evaluate the safety of ZG005 in combination with Gecacitinib in this population, as well as the preliminary efficacy of this combination regimen.

Вмешательства

  • Биопрепарат ZG005 for Injection
    intravenous infusion
  • Препарат Gecacitinib Hydrochloride Tablets
    Oral

Первичные конечные точки

  • Adverse Event (AE) [Срок оценки: Up to 2 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Objective response rate (ORR) [Срок оценки: Up to 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Fully understand this study and voluntarily sign the ICF.
  • Age 18-75 years, no gender restriction.
  • Patients with locally advanced or recurrent/metastatic squamous and/or non-squamous non-small cell lung cancer confirmed by histology/cytology, unsuitable for radical therapy.

Критерии исключения

  • Medical history, CT scan, or MRI indicates the presence of CNS metastases.
  • Other malignancies within 5 years.
  • Any other reason deeming the participant unsuitable for the study, as judged by the investigator.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shanghai Chest Hospital — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT06903377 · ZG005-JAK-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗