Меню
Идёт набор NCT06902597

Association Between Sarcopenia And Diabetic Neuropathy In Adults With Type 1 Diabetes, A Pilot Study

Без фазы С лечением Type 1 Diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dual energy X-ray absorptiometry.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type 1 Diabetes. Базовые параметры: 50 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Monocentric interventional prospective study to evaluate the prevalence of sarcopenia in adults with type 1 diabetes (T1DM) and to evaluate the association between diabetic neuropathy and sarcopenia in subjects with T1DM; to evaluate the prevalence of dynapenia in adults with T1DM and its association with diabetic neuropathy.

Вмешательства

  • Процедура Dual energy X-ray absorptiometry
    Very low radiation dose technique to show fat mass (FM) and lean mass (LM)

Первичные конечные точки

  • Prevalence of sarcopenia [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
Вторичные конечные точки (2)
  • Prevalence of microvascular complications in subjects with T1DM and sarcopenia [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
  • Prevalence of dynapenia [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 50-80 years, both sexes
  • Diagnosis of T1DM for at least 10 years, in both multiple daily injections of insulin (MDI) and continuous subcutaneous insulin infusion (CSII)
  • Informed consent before any study activity
  • Ability to fully perform all protocol activities

Критерии исключения

  • Previous diagnosis of T2DM
  • Previous diagnosis of dementia
  • Presence of heart failure (NYHA class III and IV)
  • Presence of muscular disease
  • Diagnosis of neurodegenerative disease (e.g. multiple sclerosis, Parkinson's disease)
  • eGFR evaluated through CKD-EPI formula <20 ml/min /1.73m2 , estimated on previous creatinine dosage
  • Previous history of stroke or cerebrovascular disease
  • Diagnosis of coeliac disease
  • Diagnosis of chronic inflammatory bowel disease
  • Untreated hypothyroidism or hyperthyroidism or not well controlled hypothyroidism or hyperthyroidism with current therapy (TSH >5 or TSH <0.15)
  • Alcohol abuse or consumption of more than 14 alcoholic units weekly
  • Active cancer or therapy
  • Pregnancy
  • Primary hyperparathyroidism
  • Corticosteroid and/or estrogen-progestogen therapy for at least 12 months in medical history
  • On going treatment with antiretroviral therapy
  • On going treatment with immunosuppressive therapy, e.g. cyclosporine, tacrolimus
  • On going treatment with anti-epileptic drugs

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS; UOC Diabetologia — Rome

Идентификаторы

NCT: NCT06902597 · 7119

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗