Меню
Идёт набор NCT06902584

North American Comfilcon A Clinical Study

— Наблюдательное Astigmatism Presbyopia Ametropia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: comfilcon A Sphere lens, comfilcon A Toric lens, comfilcon A Multifocal lens, comfilcon A Multifocal Toric lens.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Astigmatism, Presbyopia, Ametropia. Базовые параметры: 8 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The main objective of this study is to demonstrate acceptable safety and effectiveness (performance) of comfilcon A Sphere, Toric, Multifocal, Toric Multifocal and Energys lenses, when used in the general population.

Подробное описание

The main objective of this study is to demonstrate acceptable safety and effectiveness (performance) of comfilcon A Sphere, Toric, Multifocal, Toric Multifocal and Energys lenses, when used in the general population after 2 hours of wear.

Вмешательства

  • Устройство comfilcon A Sphere lens
    2 hours of wear
  • Устройство comfilcon A Toric lens
    2 hours of wear
  • Устройство comfilcon A Multifocal lens
    2 hours of wear
  • Устройство comfilcon A Multifocal Toric lens
    2 hours of wear
  • Устройство comfilcon A Energys lens
    2 hours of wear

Первичные конечные точки

  • Visual Performance (Visual Acuity) [Срок оценки: At the end of 2 hours of wear]
  • Incidence of contact lens-related adverse events [Срок оценки: At the end of 2 hours of wear]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 8 to 75 years (inclusive).
  • Current wearer of the Comfilcon A sphere, toric, multifocal, toric multifocal or Energys contact lens for at least 12 months.
  • At least occasional overnight wear in the last 12 months.

Критерии исключения

1\. Current participation in a contact lens or contact lens care product clinical trial.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 4 центра
  • University of Berkeley — Berkeley
  • ProCare Vision Center — Granville
  • Nittany Eye Associates — College
  • Drs. McIntyre, Garza, Avila and Jurica, Optometrists — Corpus Christi

Идентификаторы

NCT: NCT06902584 · CV-24-19

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗