Меню
Набор скоро начнётся NCT06902480

Dairy Choline Bioavailability

Без фазы С лечением Post-menopausal Women Post-menopausal Status

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: WPPC, Whole egg powder.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Post-menopausal Women, Post-menopausal Status. Базовые параметры: 51 лет — 70 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessing Choline Bioavailability and Metabolism From a New Dairy Ingredient for Post-Menopausal Women

Обзор

The goal of this clinical trial is to find out if dairy is a good source of choline compared to eggs. The main questions it aims to answer are: * How the body uses choline; and, * What effect WPPC has on choline metabolism. Researchers will compare Whey Protein Phospholipid Concentrate (WPPC) to whole egg powder to see if WPPC is as effective as eggs. Participants will drink a chocolate-flavored drink mixed with either WPPC or whole egg powder.

Подробное описание

This study is intended to evaluate the bioavailability and metabolism of choline in WPPC compared to the most commonly -used food for bioavailable choline, whole egg. The intent of the evaluation is to improve the knowledge of how WPPC contributes to the nutritional needs and health of postmenopausal women.

Вмешательства

  • Пищевая добавка WPPC
    A chocolate-flavored drink with WPPC added
  • Пищевая добавка Whole egg powder
    A chocolate-flavored drink with whole egg powder added

Первичные конечные точки

  • Change in circulating choline [Срок оценки: Baseline to 10 days]
Вторичные конечные точки (7)
  • Change in co-factors in circulating choline [Срок оценки: Baseline to 10 days]
  • Change in high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) [Срок оценки: Baseline to 10 days]
  • Change in circulating choline metabolites [Срок оценки: Baseline to 10 days]
  • Change in 8-hydroxydeoxyguanosine [Срок оценки: Baseline to 10 days]
  • Change in aspartate transaminase [Срок оценки: Baseline to 10 days]
  • Change in alanine transaminase (ALT) [Срок оценки: Baseline to 10 days]
  • Change in creatinine [Срок оценки: Baseline to 10 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ages between 51 and 70
  • Is currently post-menopausal (Post-menopausal is a term used to describe the time in a woman's life after she has gone through menopause. This usually happens between the ages of 45 and 55. Menopause is when a woman's menstrual periods stop permanently (at least 12 months))
  • Not allergic to the intervention foods and allergens that are related to the production of intervention foods (e.g. dairy products, egg, fish, peanut, shellfish, soy, tree nuts, wheat, crustaceans, gluten, mollusks, mustard, sesame seeds.)
  • Had stable body weight (± 5%) for the past 6 months
  • Free from cancer
  • Did not have weight loss surgery, colon surgery
  • Do not have chronic kidney diseases
  • Do not have malabsorption towards fat and dairy products
  • Willing to complete health surveys
  • Willing to complete two 4-day food diaries
  • Willing to consume the intervention beverages
  • Willing to provide blood, urine, fecal samples at baseline and after 10 days of intervention

Критерии исключения

  • On weight loss/weight gain diets
  • Diagnosed with fat malabsorption
  • Undergoing weight loss surgery
  • Diagnosed with chronic kidney diseases
  • Allergic to the intervention foods and allergens that are related to the production of intervention foods (e.g. dairy products, egg, chocolate, fish, peanut, shellfish, soy, tree nuts, wheat, crustaceans, gluten, mollusks, mustard, sesame seeds, banana, strawberry, raspberry, blackberry, blueberry.)
  • Regularly using antibiotics or probiotics or prebiotics
  • Regularly using Orlistat or Cetilistat
  • Regularly using laxatives
  • Undergoing hormone replacement therapy, or receiving hormones in any forms
  • Unable to avoid strenuous exercise during the study (>4 h intense exercise per day)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Wisconsin - Madison — Madison

Идентификаторы

NCT: NCT06902480 · 2024-1661 · A074000 · CALS/FOOD SCIENCE · Protocol Version 8/21/25

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗