Меню
Идёт набор NCT06902285

Magnesium-L-Threonate for Sleep Quality Post-Arthroplasty

Фаза IV С лечением Sleep Knee Osteoarthritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Magnesium Threonate, Control.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sleep, Knee Osteoarthritis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Use of Magnesium-L-Threonate to Improve Subjective Sleep Quality After Total Joint Arthroplasties: Randomized Controlled Clinical Trial

Обзор

The study team is conducting a study to see if Magnesium-L-Threonate (MgT) can help improve how well participants sleep and reduce pain after total joint replacement surgery

Вмешательства

  • Препарат Magnesium Threonate
    Participants will receive a daily 145 mg pill by mouth 30 minutes before going to sleep
  • Другое Control
    Participants will receive two sugar pills daily by mouth 30 minutes before going to sleep

Первичные конечные точки

  • Change in Epsworth Sleepiness Score [Срок оценки: 2 weeks, 4 weeks, 6 weeks]
  • Change in Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) [Срок оценки: 2 weeks, 4 weeks, 6 weeks]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change in Morphine Milligram Equivalent Prescribed [Срок оценки: 2 weeks, 4 weeks, 6 weeks]
  • Patient-reported outcome measured by Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score [Срок оценки: 6 weeks]
  • Medication Compliance measured in number of days study medication taken [Срок оценки: 6 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients undergoing primary total knee or hip arthroplasty at the University of Miami Hospital
  • Patients > 18 years of age
  • Subjects must be capable of providing informed consent
  • English or Spanish-speaking

Критерии исключения

  • Previous total joint arthroplasty at the surgical site
  • History of sleeping disorders, including narcolepsy, sleep apnea, insomnia, parasomnias, and restless leg syndrome.
  • History of Complex Regional Pain Syndrome in ipsilateral extremity
  • History of demyelinating disorder or neurologic deficit in the affected extremity
  • History of psychiatric disorders that could impact sleep, such as untreated depression, bipolar disorder, or schizophrenia.
  • Participants taking medications known to cause significant sedation or insomnia.
  • Pregnant or breastfeeding
  • Being treated for a diagnosis other than primary osteoarthritis (e.g. pelvic/femur fracture)
  • Patients with known substance use disorder within 6 months of surgery
  • Liver Failure, via clinical diagnosis or international normalized ratio greater than 1.5 or Prothrombin time greater than 40
  • Chronic Kidney Disease or glomerular filtration rate less than 30 mL/min

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Miami Hospital — Miami

Идентификаторы

NCT: NCT06902285 · 20240578

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗