Меню
Идёт набор NCT06902116

Comparison of Outcome of Three Days Bowel Preparation vs No Bowel Preparation in Patients of Colostomy Reversal

Без фазы С лечением Colostomy - Stoma Bowel Preparation BOWEL ANASTOMOSIS

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: No Mechanical Bowel Preparation, Mechanical Bowel Preparation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colostomy - Stoma, Bowel Preparation, BOWEL ANASTOMOSIS. Базовые параметры: 1 год — 15 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Пакистан
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this trial is to compare the outcomes of colostomy reversal with three days bowel preparation with no bowel preparation in terms of anastomotic leakage, surgical site infection and hospital stay. The important question this trial aims to answer is: 1\. is there any difference in outcomes after colostomy reversal with three days gut preparation pre-operatively vs no gut preparation? This prospective Randomized Controlled trial will include children with colostomy divided into two groups: Group A: No Mechanical Bowel Preparation Group B: 3 Days Mechanical Bowel Preparation Participants of Group A will be admitted 1 day prior to surgery date as they require no special preparation before surgery. They will be made Nil per oral 6 hours prior to surgery. Group B participants will be admitted 3 days prior to surgery. These participants will be restricted to fiber rich diet and milk 72 hours prior to surgery. They will be shifted to clear liquids 24 hours prior to surgery. Normal saline enema will be given 8 hourly through the stoma as well as per rectally by the trained person. Comparative outcomes will be: 1. Anastomotic leakage 2. Hospital Stay 3. Wound infection

Вмешательства

  • Процедура No Mechanical Bowel Preparation
    In this group patients will not receive any mechanical bowel preparation prior to undergoing colostomy reversal.
  • Процедура Mechanical Bowel Preparation
    In this group patients will receive 3 days mechanical bowel preparation prior to undergoing colostomy reversal.

Первичные конечные точки

  • Anastomotic Leakage [Срок оценки: 5-10 days post operatively.]
  • Wound infection [Срок оценки: At 7 days after surgery and then at 30 days after surgery.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children with colostomy between 1-15 years of age

Критерии исключения

  • Malnourished
  • Previous history of colostomy site anastomotic leakage

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Пакистан · 1 центр
  • University of Child Health Sciences, The Children's Hospital — Lahore

Публикации

  • Cavusoglu YH, Karaman A, Afsarlar CE, Karaman I, Erdogan D, Ozguner IF. Ostomy Closures in Children: Variations in Perioperative Care Do Not Change the Outcome. Indian J Surg. 2015 Dec;77(Suppl 3):1131-6. doi: 10.1007/s12262-015-1212-0. Epub 2015 Jan 19. PMID 27011524
  • Ares GJ, Helenowski I, Hunter CJ, Madonna M, Reynolds M, Lautz T. Effect of preadmission bowel preparation on outcomes of elective colorectal procedures in young children. J Pediatr Surg. 2018 Apr;53(4):704-707. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2017.03.060. Epub 2017 Mar 30. PMID 28433362

Идентификаторы

NCT: NCT06902116 · 1038/CH-UCHS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗