Меню
Идёт набор NCT06901713

Smoking Cessation Program With CBT and Mindfulness Audio Support: A Randomized Controlled Trial

Без фазы С лечением Smoking Cessation; Tobacco Dependence

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: cognitive behaviour thearpy, mindfulness.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Smoking Cessation; Tobacco Dependence. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Protocol for a Smoking Cessation Program With CBT Text and Mindfulness Audio Support: A Randomized Controlled Trial

Обзор

This protocol describes a randomized controlled trial evaluating the effectiveness of a smoking cessation program with two intervention methods. One method provides only CBT text messages (Group A), while the other combines CBT text with mindfulness audio (Group B). The study aims to compare the two approaches in reducing smoking frequency, managing cravings, and improving emotional regulation. This study investigates the effects of two different smoking cessation interventions: (1) CBT text-based program alone (Group A), and (2) CBT text combined with mindfulness audio (Group B). The primary outcomes include reductions in smoking frequency and cravings, as well as improvements in emotional regulation and quality of life.

Подробное описание

Design: A randomized controlled trial (RCT) will be used to compare the outcomes of the two intervention groups.

Setting: The study will be conducted online. Participants will access the CBT text materials through a dedicated platform and the mindfulness audio via a compatible device. Recruitment will be done through social media, community outreach, and online advertisements.

Вмешательства

  • Другое cognitive behaviour thearpy
    Participants will access the CBT text materials through a dedicated platform
  • Другое mindfulness
    Participants will access the mindfulness audio via a compatible device

Первичные конечные точки

  • Biological Verification of Abstinence [Срок оценки: 6 Months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Smoking Frequency [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12, Week 16, Week 20, and Week 26.]
  • Craving Intensity [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12, Week 16, Week 20, and Week 26.]
  • Emotional Regulation [Срок оценки: Baseline, Week 12, and Week 26]

Критерии участия

Критерии включения

  • Who smoke at least 5 cigarettes per day.
  • Express a desire to quit or reduce smoking.
  • Who has the ability to access and use the provided digital materials.

Критерии исключения

  • Those currently enrolled in other smoking cessation programs.
  • Individuals with severe psychiatric disorders that may interfere with participation.
  • Those without access to the necessary digital devices.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Sir Run Run Shaw Hospital — Ханчжоу

Публикации

  • Li S, Meng L, Chiolero A, Ma C, Xi B. Trends in smoking prevalence and attributable mortality in China, 1991-2011. Prev Med. 2016 Dec;93:82-87. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.09.027. Epub 2016 Sep 24. PMID 27677441
  • Li Q, Hsia J, Yang G. Prevalence of smoking in China in 2010. N Engl J Med. 2011 Jun 23;364(25):2469-70. doi: 10.1056/NEJMc1102459. No abstract available. PMID 21696322
  • Chen R, Ye R, Liao Y. Smoking cessation with CBT and mindfulness: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2026 Mar 19;27(1):325. doi: 10.1186/s13063-026-09611-9. PMID 41857743

Идентификаторы

NCT: NCT06901713 · 2024-2068-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗