Меню
Набор скоро начнётся NCT06901596

Sugammadex Reduces Antiemetic Effect of Dexamethasone

— Наблюдательное PONV

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: PONV. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Sugammadex is a medication used for reversal of muscle relaxation during procedures under general anesthesia. It works by encapsulating muscle relaxant molecules with a steroid ring in its structure. On the other hand, postoporative nause and vomiting (PONV) is an adverse outcome during anesthesia. PONV can be prevented with pharmacologic agents such as ondansetron and dexamethasone. Dexamethasone is a steroidal agent that can interact with sugammadex. In theory, this interaction could lead to reduced effectiveness of sugammadex. In fact, several studies have explored this interaction. However, the effect of sugammadex on the antiemetic effect of dexamethasone has not been evaluated. This study intends to evaluate this interaction.

Подробное описание

The study will use de-identified retrospective data to conduct a cross-sectional study to determine the effect of sugammadex on the antiemetic efficacy of dexamethasone in elective adult surgical patients who underwent surgery in a tertiary care center between January 1 2023 and January 1 2024 . The investigators will conduct univariate and multivariate analysis to assess the effect.

Первичные конечные точки

  • Rate of PONV [Срок оценки: 2 hours after admission to PACU]

Критерии участия

Критерии включения

  • Older than 18 years old
  • Elective surgery
  • ASA 1, 2, 3
  • At least one risk factor for PONV

Критерии исключения

  • Pregnancy
  • Receiving antiemetics prior to arrival to preoperative holding area
  • Receiving opioids prior to arrival to preoperative holding area
  • Admission to ICU
  • Altered mental status
  • Rapid sequence induction
  • Nausea or vomiting before surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Park HY, Choi HR, Kim YB, Oh SK, Kim T, Yang HS, In J. Chronic exposure to dexamethasone may not affect sugammadex reversal of rocuronium-induced neuromuscular blockade: an in vivo study on rats. Anesth Pain Med (Seoul). 2023 Jul;18(3):275-283. doi: 10.17085/apm.23021. Epub 2023 Jul 14. PMID 37468197
  • Choi H, Park SY, Kim YB, In J, Yang HS, Lee JS, Kim S, Park S. Effects of dexamethasone and hydrocortisone on rocuroniuminduced neuromuscular blockade and reversal by sugammadex in phrenic nerve-hemidiaphragm rat model. Korean J Anesthesiol. 2019 Aug;72(4):366-374. doi: 10.4097/kja.d.18.00238. Epub 2019 Mar 19. PMID 30886132
  • Koo CH, Hwang JY, Min SW, Ryu JH. A Meta-Analysis on the Effect of Dexamethasone on the Sugammadex Reversal of Rocuronium-Induced Neuromuscular Block. J Clin Med. 2020 Apr 24;9(4):1240. doi: 10.3390/jcm9041240. PMID 32344687
  • Lim BG, Won YJ, Kim H. The effect of dexamethasone on sugammadex reversal of rocuronium-induced neuromuscular blockade in surgical patients undergoing general anesthesia: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 5;100(5):e23992. doi: 10.1097/MD.0000000000023992. PMID 33592855
  • Batistaki C, Pandazi A, Kyttari A, Kaminiotis E, Kostopanagiotou G. Is there an interaction between dexamethasone and sugammadex in real clinical conditions? A randomized controlled trial in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2019 Apr-Jun;35(2):215-219. doi: 10.4103/joacp.JOACP_42_17. PMID 31303711

Идентификаторы

NCT: NCT06901596 · 2204574

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗