Меню
Набор скоро начнётся NCT06901492

The Diagnostic Application of PSMAPET/MR in Patients Undergoing Secondary Prostate Puncture

Без фазы С лечением PSMA PET/CT Prostate Cancer MpMRI

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Prostate biopsy guided by PSMA PET/CT, Prostate biopsy guided by mpMRI/US, Systematic prostate biopsy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: PSMA PET/CT, Prostate Cancer, MpMRI. Базовые параметры: от 40 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Diagnostic Application of PSMA PET/MR in Patients with PSA <20 Ng/ml and Initial Negative Prostate Biopsy

Обзор

The present study is designed to explore the value of targeted puncture guided by PSMA PET/CT or mpMRI in the diagnosis of patients with low PSA and initial negative prostate biopsy

Вмешательства

  • Диагностический тест Prostate biopsy guided by PSMA PET/CT
    The patient will undergo pelvic non-contrast CT imaging. After co-registration of the CT images with 68Ga-PSMA PET/CT data at corresponding anatomical levels, a percutaneous gluteal approach will be utilized for CT-guided prostate biopsy.
  • Диагностический тест Prostate biopsy guided by mpMRI/US
    The patient will undergo transrectal ultrasound (TRUS) prostate scanning. After co-registration and precise image fusion of TRUS findings with multiparametric MRI (mpMRI) data, a transperineal percutaneous approach will be employed to perform TRUS-guided prostate biopsy.
  • Диагностический тест Systematic prostate biopsy
    The patient will undergo systematic prostate biopsy under TRUS guidance.

Первичные конечные точки

  • Biospy outcome [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Duration of puncture operation [Срок оценки: 12 months]
  • Patient's pain level [Срок оценки: 12 months]
  • Blood loss [Срок оценки: 12 months]
  • Complication [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥40 years, male;
  • Serum PSA level 4-20 ng/mL;
  • Serum PSA level 4-20 ng/mL;
  • No contraindications to PSMA-PET/CT or MRI;
  • Signed informed consent.

Критерии исключения

  • Serum PSA >20 ng/mL;
  • History of prostate surgery/radiotherapy;
  • Acute prostatitis;
  • Coagulation disorders or active infection;
  • Severe internal/external hemorrhoids, perianal, rectal, or gluteal lesions;
  • Allergy to local anesthetics;
  • Inability to tolerate the biopsy procedure.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Nanjing First Hospital — Нанкин

Идентификаторы

NCT: NCT06901492 · KY20250225-08

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗