Меню
Набор скоро начнётся NCT06901453

The Effectiveness RMGI and Giomer, Individually and Combined Anterior Cervical Caries

Без фазы С лечением Dental Caries Cervical Caries

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Low shrinkage Giomer restorative material (Beautifil II LS), RMGI alone - Control.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dental Caries, Cervical Caries. Базовые параметры: 18 лет — 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effectiveness of RMGI and Giomer, Both Individually and in Combination, for Restoring Anterior Cervical Caries in High-Risk Patients: A Randomized Clinical Trial

Обзор

This study compares the effectiveness of three dental materials for restoring anterior cervical caries in high-risk patients: resin-modified glass ionomer (RMGI), Giomer, and a combination technique where RMGI is veneered with Giomer. The 18-month randomized clinical trial will assess 75 patients (25 per group), primarily evaluating secondary caries formation, with additional measurements of restoration integrity, appearance, and sensitivity at baseline, 6, 12, and 18 months.

Подробное описание

This study aims to evaluate the clinical performance of three different restorative materials for treating anterior cervical caries in high-risk patients over 18 months. The research will compare resin-modified glass ionomer (RMGI), Giomer, and a combination technique where RMGI is veneered with Giomer (lamination technique). The randomized controlled clinical trial will involve 75 patients, with 25 patients in each treatment group. The primary outcome is secondary caries assessment, while secondary outcomes include fracture, retention, marginal integrity, marginal discoloration, anatomic form, surface texture, and postoperative sensitivity. Assessments will occur at baseline, 6, 12, and 18 months using modified USPHS criteria.

The rationale behind this study is that high-risk caries patients need restorative materials that provide both protection against recurrent decay and aesthetic outcomes. The bioactive properties of these materials, including fluoride release and remineralization capabilities, make them potentially suitable for these patients. The research protocol includes detailed methods for patient selection, randomization, blinding, treatment procedures, follow-up assessments, and statistical analysis. The study is self-funded and will be conducted at the Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University, with appropriate ethical approvals and informed consent.

Вмешательства

  • Процедура Low shrinkage Giomer restorative material (Beautifil II LS)
    Enamel margins are etched with 37% phosphoric acid for 15 seconds, then the cavity is bonded using FL bond two-step self-etch adhesive. Giomer is applied in increments (maximum 2mm thickness) and light-cured for 20 seconds with a properly calibrated LED curing light.
  • Процедура RMGI alone - Control
    Cavities will be restored with light-cured resin modified glass ionomer (GC Fuji II LC) only. After applying conditioner for 20 seconds, rinsing, and gentle drying, the RMGI will fill the entire cavity and be light-cured

Первичные конечные точки

  • Secondary Caries [Срок оценки: 6 months]
  • Secondary Caries [Срок оценки: 12 months]
  • Secondary Caries [Срок оценки: 18 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient age range from 18-55 years
  • Presence of anterior cervical caries on the labial surface (ICDAS 4 \& 5)
  • High caries risk
  • Good general health

Критерии исключения

  • Severe or chronic periodontal disease
  • Bruxism
  • Non-vital teeth
  • Fractured or cracked teeth
  • Defective restorations
  • Pregnancy and/or lactation
  • Allergy to the main components of the products to be used in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06901453 · CairoU-Bioactive Veneering

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗