Меню
Набор по приглашению NCT06901310

A Feasibility Study in Combat Athletes With Mild Traumatic Brain Injury

Без фазы С лечением Mild Traumatic Brain Injury (mTBI) Brain Injury Concussion

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hyberbaric Oxygen Therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mild Traumatic Brain Injury (mTBI), Brain Injury, Concussion. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effectiveness of Recruitment, Retention Strategies, and Data Collection Quality: A Feasibility Study in Combat Athletes With Mild Traumatic Brain Injury

Обзор

The use of Hyberbaric Oxygen Therapy (HBOT) would be a new treatment plan rather than conventional rest. If effective, this new use technology would add to the clinical treatment among mild traumatic brain injury (mTBI) patients. The use of a point of care Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP) biomarker would aid in clinical decision making to create a new care plan of return to sport among unarmed combat athletes who suffer from mTBI. The innovation would be a new treatment and diagnosis strategy that will protect these athletes from serious long-term sequelae. There are no published randomized controlled studies using HBOT to treat concussed athletes within one week of injury. There are no published studies using GFAP levels to predict post concussive symptoms (PCS).

Вмешательства

  • Устройство Hyberbaric Oxygen Therapy
    Treating participants with 100% Oxygen at 2.4 Atmospheres for 90 minutes at 10 treatments.

Первичные конечные точки

  • Impact Neurological Scores [Срок оценки: 13 Weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 Years or older
  • Male Unarmed Combat Athlete
  • 30-day suspension (head injury without technical knockout or incapacitation)
  • 60-day suspension (head injury with technical knockout or incapacitation)
  • 90-day suspension (head injury with loss of consciousness)

Критерии исключения

  • Prisoner status
  • Female
  • Suspension group injury severity would not include moderate to severe GCS <13

These suspension groups are not based on GCS; therefore, GCS is not part of the inclusion criteria. This group will be divided into randomized groups, patients who will be treated with HBOT and patients who will receive the standard of care, which is rest.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Marshfield Clinic — Marshfield

Идентификаторы

NCT: NCT06901310 · HAR10123

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗