Меню
Набор скоро начнётся NCT06900868

The Effect of Bulk Filling Flowable Composite on Caries Recurrence in Deep Marginal Elevation: A Randomized Clinical Trial

Без фазы С лечением DME Dental Caries Dental Deep Margin Elevation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Assigned Interventions.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: DME, Dental Caries, Dental, Deep Margin Elevation. Базовые параметры: 20 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

Deep marginal elevation usinge a bioactive dental material in deep subgingival Class II restorations, S-PRG filler-containing materials offer significant benefits due to their bioactive properties, Their ability to release fluoride, remineralization potential and acid neutralization, reducing the risk of recurrent caries, particularly at the gingival margin(Imazato et al. 2023). The antibacterial and antifungal effects help inhibit biofilm formation, enhancing the longevity of restorations. Additionally, these materials support better marginal adaptation by reducing microleakage and improving bond durability (Imazato et al. 2023) This type of composite may improve the outcomes of deep subgingival margin elevation, benefiting both restorative success and periodontal health(Imazato et al. 2023).

Вмешательства

  • Другое Assigned Interventions
    SDR Smart dentine replacement material nonbioactive

Первичные конечные точки

  • Recurrent caries [Срок оценки: T0: 1 Week Baseline T1: 6 Months T2: 12 Months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Fracture of Restoration [Срок оценки: T0: 1 Week Baseline T1: 6 Months T2: 12 Months]
  • Post- operative sensitivity [Срок оценки: T0: 1 Week Baseline T1: 6 Months T2: 12 Months]
  • Bleeding on Probing [Срок оценки: T0: 1 Week Baseline T1: 6 Months T2: 12 Months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults patients (20-50)
  • Good oral hygiene (plaque index 0 or 1 )
  • Patient approving to participate in the study
  • Absence of parafunctional habits and/or bruxism
  • No sign of irreversible pulpitis
  • No periapical radiolucency
  • Deep subgingival margin
  • Molars class II with subgingival margin

Критерии исключения

  • • Patients with known allergic or adverse reaction to the tested materials.
  • Systematic disease that may affect participation.
  • Xerostomic patients.
  • Bad oral hygiene (plaque index 2 or 3 )
  • Heavy smokers
  • Patients undergoing or will start orthodontic treatment
  • Patients with removable prothesis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Felemban MF, Khattak O, Alsharari T, Alzahrani AH, Ganji KK, Iqbal A. Relationship between Deep Marginal Elevation and Periodontal Parameters: A Systematic Review. Medicina (Kaunas). 2023 Nov 3;59(11):1948. doi: 10.3390/medicina59111948. PMID 38003997
  • Choudhury WR, Nekkanti S. Mechanical Properties of SDR and Biodentine as Dentin Replacement Materials: An In Vitro Study. J Contemp Dent Pract. 2022 Jan 1;23(1):43-48. PMID 35656656

Идентификаторы

NCT: NCT06900868 · Deep marginal elevation

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗