Меню
Набор скоро начнётся NCT06900413

ESP vs. EXORA Blocks for Analgesia in Laparoscopic Cholecystectomy

Без фазы С лечением Erector Spinae Plane Block Laparoscopic Cholecystectomy Plane Block

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Group ESP, Group EXORA.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Erector Spinae Plane Block, Laparoscopic Cholecystectomy, Plane Block. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of the Efficacy of Erector Spinae Plane (ESP) and External Oblique and Rectus Abdominis Plane (EXORA) Blocks in Laparoscopic Cholecystectomy

Обзор

Patients undergoing laparoscopic cholecystectomy may experience moderate to severe postoperative pain. Effective postoperative analgesia enhances patient comfort and accelerates recovery. This study aims to compare the effects of Erector Spinae Plane (ESP) and External Oblique and Rectus Abdominis Plane (EXORA) blocks on postoperative pain management and analgesic consumption. The study is designed as a prospective, randomized, double-blind trial. Patients will be randomly assigned to groups, and both practitioners and evaluators will be blinded to group assignments. Our hypothesis is that the EXORA block will provide superior analgesia and require less analgesic consumption compared to the ESP block. The results will be assessed in terms of postoperative pain management, patient comfort, and additional analgesic requirements.

Вмешательства

  • Процедура Group ESP
    Experienced anesthesiologists with at least five years of expertise in regional anesthesia will perform the blocks under ultrasound guidance. A 4.0-12.0 MHz linear ultrasound probe (Affiniti 50; Philips) will be used. The ESP block will be applied at the T8 level on the right side, using an in-plane approach, while the patient is in a sitting position. The probe will be placed 2-3 cm lateral to the vertebra in a sagittal position to visualize the erector spinae muscle and transverse processes.
  • Процедура Group EXORA
    Experienced anesthesiologists with at least five years of expertise in regional anesthesia will administer the blocks under ultrasound guidance. A 4.0-12.0 MHz linear ultrasound probe will be placed laterally to the xiphoid process on the parasternal line in a sagittal position. The probe will be moved craniocaudally to identify the 6th rib and further advanced caudally to locate the 8th rib. Once the rectus abdominis muscle and 8th costal cartilage are identified, a 22G, 100 mm block needle wil

Первичные конечные точки

  • Tramadol consumption [Срок оценки: 12 and 24 hours]
Вторичные конечные точки (5)
  • Visual Analog Scale (VAS) for Pain Assessment [Срок оценки: 30 minutes, 2 hours, 6 hours, 12 hours, and 24 hours after surgery]
  • Pinprick Sensory Block Test Results [Срок оценки: 10 minutes, 20 minutes, and 30 minutes after the block, and 30 minutes after surgery]
  • Nausea and Vomiting Score (NVS) [Срок оценки: Within 24 hours after surgery]
  • Ramsay Sedation Scale (RSS) [Срок оценки: Within 24 hours after surgery]
  • Additional Analgesic Consumption [Срок оценки: Within 24 hours after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

Age between 18 and 65 years

Undergoing elective laparoscopic cholecystectomy

Classified as American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I to III

Providing written informed consent

Критерии исключения

Known allergy or hypersensitivity to local anesthetics

Infection or skin lesions at the site of block application

Emergency surgical procedures

Refusal to participate in the study

Uncontrolled arterial hypertension

Uncontrolled diabetes mellitus

Mental retardation

Current use of antidepressant medications

Presence of metabolic disorders

Known bleeding diathesis

Morbid obesity (Body Mass Index > 40 kg/m²)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06900413 · KSH-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗