Меню
Набор скоро начнётся NCT06900296

ImmuNe ParameTERs to Predict Immunotherapy REsponse and Toxicity (INTERPRET)

— Наблюдательное Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a prospective observational study that will collect blood samples at 1-10 timepoints related to initiation of immunotherapy. The study may collect samples before the start of immunotherapy and/or at clinically significant timepoints during immunotherapy treatment.

Подробное описание

The long-term goal of this research is to identify immunologic and other blood-borne markers of immunotherapy efficacy and toxicity. The objective of this proposal is to identify associations between immunologic parameters and other blood-borne markers with treatment response, irAE development, or relevant biomarkers of both outcomes.

Первичные конечные точки

  • Quantification of plasma concentrations [Срок оценки: through study completion (i.e. up to 12 months)]
  • Profiling of immune cells [Срок оценки: through study completion (i.e. up to 12 months)]
Вторичные конечные точки (1)
  • Assessment of genomic variants [Срок оценки: through study completion (i.e. up to 12 months)]

Критерии участия

Критерии включения

  • ≥ 18 years old at the time of informed consent.
  • Have a diagnosis of cancer and initiating therapy with single agent or combination therapy that includes an immunotherapy (see Appendix 16.1 for list of immunotherapy classes).
  • Ability to provide written informed consent and HIPAA authorization.

Критерии исключения

1\. Not meeting any of the previously described inclusion criteria.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center — Indianapolis

Идентификаторы

NCT: NCT06900296 · PHARM-IUSCCC-0913

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗