Идёт набор NCT06899932

Survival Study of the Genutech® Total Knee Arthroplasty

— Наблюдательное Knee Osteoarthritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Knee Osteoarthritis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Испания
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Prospective cohort sudy of patients undergoing a Genutech® total knee arthroplasty

Подробное описание

A prospective cohort study will be performed collecting patient's data before and after the total knee arthroplasty surgical procedure at one, five and ten years. The main goal of this work is to prospectively study the results obtained with the implantation of the knee prosthesis currently used in the Orthopaedic Service of Sant Rafael Hospital of Barcelona (Genutech®). The main outcome of the study is the survival of the implant, that is, having no revision surgeries in the follow-up. The secondary objective is the clinical and radiological evaluation of the implants measured by outcome measueres: Oxford Knee Score (OKS), SF12 questionnaire and WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) questionaire. OKS and SF12 scores are higher with good results and lower with bad results. WOMAC expresses results the other way around.

Первичные конечные точки

Number of patients without revision surgery [Срок оценки: 5 and 10 years]

Вторичные конечные точки (3)

Oxford Knee Score [Срок оценки: one, 5 and 10 years]
SF12 questionnaire [Срок оценки: 1, 5 and 10 years postoperatively]
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) questionaire [Срок оценки: One, 5 and 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

Patients older than 18 years with knee osteoarthritis that had not responded to conservative treatment
capable of providing informed consent
patients who receive a Genutech® total knee prosthesis at the investigators' Institution.