Меню
Набор скоро начнётся NCT06899269

SPAROBOPAN Project (Spanish Registry of Robotic Pancreatic Surgery)

— Наблюдательное Robotic Surgical Procedures Pancreatic Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: robotic resection with Da Vinci Xi.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Robotic Surgical Procedures, Pancreatic Diseases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Proyecto SPAROBOPAN (Registro Nacional De Cirugía Róbotica Pancreática)

Обзор

Pancreatic robotic surgery (PRS) has moved from an almost testimonial procedure to a moment of expansion that is not yet clearly defined. In the pioneering centres, the results achieved are superior to those of open surgery. At present, it is not known how many centres perform CRP, what type of operations they perform, what percentage of the total number of pancreatic operations CRP represents and what results are obtained. The aim of our project is to establish a national multicentre registry of robotic pancreatic surgery that will allow us to answer all these questions. Methodology: This is a one-year prospective multicentre registry involving all general and digestive surgery units in Spain that have a DaVinci robotic platform and wish to participate and perform robotic pancreatectomies. All adult patients undergoing robotic pancreatectomy at participating Spanish centres who meet the inclusion criteria will be included. The registry will be open until 31 March 2026 to include post-operative morbidity and mortality at 90 days. The number of pancreatic surgeries performed in that centre during the same period will be counted to determine the percentage of robotic pancreatic surgery per centre. Intraoperative complications will be measured according to the Satava classification modified by Halls et al. Postoperative complications will be classified according to the Clavien-Dindo classification and the CCI (Comprehensive Complication Index). Pancreatic fistula, postoperative bleeding and delayed gastric emptying were classified according to the ISGPS classification and biliary fistula according to the ISGLS classification.

Вмешательства

  • Устройство robotic resection with Da Vinci Xi
    robotic resection with Da Vinci Xi

Первичные конечные точки

  • Postoperative complications [Срок оценки: 90 postoperative days]
  • Postoperative complications [Срок оценки: 90 postoperative days]
  • Number of robotic procedures [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (4)
  • Experience of each group in robotic pancreatic surgery [Срок оценки: 1 year]
  • Textbook outcome [Срок оценки: 1 year]
  • Total survival [Срок оценки: 3 years]
  • Disease-free survival [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • robotic pancreatic resections
  • Asa I-III
  • Signed informed consent

Критерии исключения

  • Less than 18 years old.
  • ASA IV

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-кроссовер

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06899269 · 2024-089

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗