Меню
Идёт набор NCT06898762

Creation of a National Multicenter Platform for the Study of Inflammatory Myocardial Disease: Pre-MYO Cohort

— Наблюдательное Myocarditis Acute Inflammatory Cardiomyopathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: characterization of a large national cohort of patients with suspected myocarditis or inflammatory cardiomyopathy..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myocarditis Acute, Inflammatory Cardiomyopathy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The objectives of this project are: 1) to comprehensively characterize a large national cohort of patients with suspected myocarditis, their clinical phenotype, care management, blood and imaging biomarkers, epidemiological, environmental and genetic data; 2) to retrospectively validate the accuracy of the new hsa-RNA-Chr8:96 biomarker for the diagnosis of myocarditis compared to conventional diagnosis; 3) to identify acquired and inherited mutations, and their interaction with the environment, which explain the susceptibility to myocarditis, its severity and response to treatment; 4) to study the lower incidence in women and the influence of age, considering socio-health and genetic factors.

Подробное описание

The primary endpoint of the study will be the characterization of a broad national cohort of patients with suspected myocarditis or inflammatory cardiomyopathy. The secondary endpoints of the study will be (A) individual susceptibility to developing myocarditis or inflammatory cardiomyopathy, 1) identifying acquired and inherited genetic variants, and 2) from the persistence of gender, age, and socioenvironmental conditions; and (B) studying the correlation between the final diagnosis of myocarditis and the hsa-miR-Chr8:96 marker.

Вмешательства

  • Другое characterization of a large national cohort of patients with suspected myocarditis or inflammatory cardiomyopathy.
    characterization of a large national cohort of patients with suspected myocarditis or inflammatory cardiomyopathy.

Первичные конечные точки

  • characterization of a large national cohort of patients with suspected myocarditis or inflammatory cardiomyopathy. [Срок оценки: Up to 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Presence of at least one compatible symptom and at least one objective finding in diagnostic tests (Figure 2), according to the consensus document of the European Society of Cardiology (1):

A. Clinical presentation:

  • Acute chest pain: pericardial or pseudo-ischemic.
  • Dyspnea on exertion or at rest for up to 3 months.
  • Dyspnea on exertion or at rest for 3 months - 1 year.
  • Unexplained palpitations / arrhythmias, sudden death recovered.
  • Unexplained cardiogenic shock.

B. Findings in complementary tests:

  • ECG: new onset AV block, new onset bundle branch block, ST segment elevation/depression, T wave inversion
  • Elevation of TnI/TnT
  • Segmental or global contractility alterations not explained by other causes
  • Positive Lake Louise criteria in cardiac MRI (13) (Annex III Figure S1) • Patients who have given their informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • HCUVA — Murcia

Идентификаторы

NCT: NCT06898762 · 2023-5-2-HCUVA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗