Меню
Идёт набор NCT06898723

The Preventive Effect of Shenfu Injection on Myocardial Dysfunction in Sepsis

Фаза IV С лечением Septic Cardiomyopathy Septic Shock

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Shenfu Injection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Septic Cardiomyopathy, Septic Shock. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Preventive Effect of Shenfu Injection on Myocardial Dysfunction in Sepsis: a Multicenter, Randomized Controlled Study

Обзор

This study focuses on improving heart function in patients with life-threatening blood infections (septic shock). When the body fights severe infections, the heart sometimes struggles to pump blood effectively, which can lead to dangerous complications. Current treatments like intravenous fluids and blood pressure medications have limitations in protecting heart function. This multicenter clinical trial aims to evaluate whether adding Shenfu Injection - a traditional Chinese medicine preparation widely used to enhance cardiac function in cardiovascular diseases - to standard therapies can: 1. Prevent myocardial dysfunction during septic shock 2. Accelerate cardiac recovery if complications occur 3. Improve overall survival and clinical outcomes The randomized controlled design will compare therapeutic effects between two groups: one receiving standard septic shock treatment alone, and the other receiving standard treatment combined with Shenfu Injection.

Вмешательства

  • Препарат Shenfu Injection
    The treatment will utilize Ginseng and Aconite Injection, which primarily consists of Red Ginseng and Aconite

Первичные конечные точки

  • The incidence of septic cardiomyopathy [Срок оценки: Day 7]
  • Duration of vasopressor administration [Срок оценки: 28 days]
Вторичные конечные точки (10)
  • The incidence of septic cardiomyopathy [Срок оценки: Day 3]
  • Improvement in Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score [Срок оценки: Day 3]
  • Improvement in Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) Score [Срок оценки: Day 7]
  • Fluid Balance (Total Fluid Intake and Output Measurement in Milliliters) [Срок оценки: 3 days]
  • Fluid Balance (Total Fluid Intake and Output Measurement in Milliliters) [Срок оценки: 7 days]
  • Duration of mechanical ventilation [Срок оценки: 28 days]
  • Length of Intensive Care Unit(ICU) stay [Срок оценки: 28 days]
  • Length of hospital stay [Срок оценки: 28 days]
  • 28-day mortality rate [Срок оценки: 28 days]
  • 7-day mortality rate [Срок оценки: 7 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1\. Patients clinically diagnosed with septic shock must meet the diagnostic criteria of Sepsis 3.0;
  • 2\. Age ≥ 18 years.

Критерии исключения

  • 1\. Pregnant or breastfeeding women;
  • 2\. Individuals with a history of allergies or known hypersensitivity to Ginseng and Aconite Injection or its components;
  • 3\. Severe underlying diseases that may affect prognosis, including uncontrolled malignant tumors with multiple metastases that are unresectable, hematological disorders, cachexia, persistent active bleeding, severe malnutrition, HIV, etc.;
  • 4\. Severe cardiac conditions within the last three months, including acute unstable myocardial infarction, dilated cardiomyopathy, acute coronary syndrome, acute or chronic valvular heart disease, and congestive heart failure (New York Heart Association \[NYHA\] Class IV);
  • 5\. Any of the following medical procedures performed within the last three months: any form of cardiac surgery, thoracotomy, external cardiac compression, defibrillation, direct current cardioversion, or trauma;
  • 6\. Use of Ginseng and Aconite Injection for less than 48 hours;
  • 7\. Patients expected to die within 48 hours;
  • 8\. Patients deemed unsuitable for this study by the investigator.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College (Yijishan Hospital of Wannan Medic — Wuhu

Идентификаторы

NCT: NCT06898723 · 2024109

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗