Меню
Идёт набор NCT06898203

Precision Imaging to Evaluate Kaposi Sarcoma

Без фазы С лечением Kaposi Sarcoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: SkinScan3D.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Kaposi Sarcoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Kenya, Uganda
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Precision Imaging to Evaluation Kaposi Sarcoma (PRIME-KS)

Обзор

AIMS 2 \& 3: In this study the investigators seek to formally compare reproducibility and accuracy of KS lesion size measurements between SkinScan3D and the current standard of care manual measurement method. The investigators will then test the SS3D device on 100 patients in a variety of real-world practice locations to determine whether the device will be usable, acceptable, appropriate, and feasible in routine care settings.

Вмешательства

  • Устройство SkinScan3D
    A handheld, simple, low-cost, and user-friendly technology that combines liquid lens technology and artificial intelligence (AI).

Первичные конечные точки

  • Reproducibility of KS lesion size measurements between SkinScan3D and current standard of care measurement - Aim 2 Only [Срок оценки: Approximately 3 months]
  • Accuracy of KS lesion size measurements between SkinScan3D and current standard of care measurement - Aim 2 Only [Срок оценки: Approximately 3 months]
  • Device usability - Aim 3 Only [Срок оценки: 6 months]
  • Acceptability - Aim 3 Only [Срок оценки: 6 months]
  • Appropriateness - Aim 3 Only [Срок оценки: 6 months]
  • Feasibility - Aim 3 Only [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Inclusion Criteria - Aim 2 (Patients):

  • Adults age ≥18 years old
  • Histopathology-confirmed Kaposi Sarcoma
  • At least 3 skin lesions
  • Capable of informed consent
  • On treatment for Kaposi Sarcoma

Exclusion Criteria - Aim 2 (Patients):

  • Patients not initiating Kaposi Sarcoma treatment
  • Very ill patients requiring hospitalization

Inclusion Criteria - Aim 3 (Patients):

  • Adults age ≥18 years old
  • Histopathology-confirmed Kaposi Sarcoma
  • Capable of informed consent
  • Initiating treatment for Kaposi Sarcoma

Exclusion Criteria - Aim 3 (Patients):

  • Patients with Kaposi Sarcoma that participated in Aim 1 or Aim 2
  • Prior or ongoing Kaposi Sarcoma treatment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Kenya · 1 центр
  • Kenya Medical Research Institute — Kisumu
Uganda · 1 центр
  • Infectious Diseases Institute, Makerere University — Kampala

Публикации

  • Odeny TA, Adhiambo HF, Mangale D, Makanga PK, Odeny B, Okuku F, Zhou C, Geng EH, Carson J, Mudhune V, Bukusi EA, Semeere A. Precision Imaging to Evaluate Kaposi Sarcoma (PRIME-KS): protocol for a multicountry novel artificial intelligence-based imaging device. medRxiv [Preprint]. 2026 Jun 4:2026.06.03.26354815. doi: 10.64898/2026.06.03.26354815. PMID 42282156

Идентификаторы

NCT: NCT06898203 · 202411179 · U01CA292765

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗