Набор скоро начнётся NCT06897813

A Phase I Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single and Multiple Ascending Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Food Effect of WD-910 in Healthy Participants

Фаза I С лечением Healthy Participants

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: WD-910 tablet, WD-910 Tablets Placebo.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Healthy Participants. Базовые параметры: 18 лет — 55 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Австралия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a phase I, randomised, double-blind, placebo-controlled, 3-part study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics and food effect of WD-910 in in Healthy Participants Detailed

Вмешательства

Препарат WD-910 tablet
Administered P.O.
Препарат WD-910 Tablets Placebo
Administered P.O.

Первичные конечные точки

The incidence of adverse events (AEs) [Срок оценки: A single-ascending dose (SAD) study ：up to 1week; multiple-ascending dose (MAD) study and food effect (FE) study : up to2weeks]
Number of participants with abnormal lab values [Срок оценки: SAD ：up to 1week; MAD and FE : up to2weeks]
Single Ascending Dose Cohorts : Cmax [Срок оценки: From Day1 to Day3]
Single Ascending Dose Cohorts : AUC0-∞ [Срок оценки: From Day1 to Day3]
Single Ascending Dose Cohorts : Tmax [Срок оценки: From Day1 to Day3]
Single Ascending Dose Cohorts : t½ [Срок оценки: From Day1 to Day3]
Multiple Ascending Dose Cohorts: Cmax,ss [Срок оценки: Day1 , Day10]
Multiple Ascending Dose Cohorts: Cmin,ss [Срок оценки: Day1 , Day10]
Multiple Ascending Dose Cohorts: Cavg,ss [Срок оценки: Day1 , Day10]
Multiple Ascending Dose Cohorts: Tmax,ss [Срок оценки: Day1 , Day10]

Критерии участия

Критерии включения

Aged 18 to 55 years (inclusive) at the time of informed consent.
Body mass index (BMI) between 18 to 32 kg/m2 and male participant with body weight of ≥ 50.0 kg, female participant with body weight ≥ 45.0 kg