Меню
Идёт набор NCT06897605

Impact of Dapagliflozin in Anemic Chronic Kidney Disease Patients

Фаза II С лечением Chronic Kidney Disease(CKD) Anemia, Kidney Disease, Chronic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dapagliflozin (DAPA), Erythropoiesis Stimulating Agent.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Kidney Disease(CKD), Anemia, Kidney Disease, Chronic. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Study Evaluating the Impact of Dapagliflozin on Erythropoiesis-Stimulating Agent Responsiveness in Anemic Patients With Chronic Kidney Disease

Обзор

Dapagliflozin is a sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitor, primarily used in the management of type 2 diabetes mellitus. Emerging research suggests that SGLT2 inhibitors may offer additional benefits, including reducing the risk of cardiovascular events and renal complications. Post hoc analyses of previous clinical trials have shown that patients treated with SGLT2 inhibitors exhibited higher levels of hemoglobin and hematocrit compared to those in the control group. These findings suggest that dapagliflozin's ability to elevate hemoglobin levels could potentially be utilized for the treatment of anemia in patients with chronic kidney disease.

Вмешательства

  • Препарат Dapagliflozin (DAPA)
    Dapagliflizin 10 mg tablets once daily for 12 weeks
  • Препарат Erythropoiesis Stimulating Agent
    Erythropoiesis stimulating agent (ESA) therapy

Первичные конечные точки

  • Change in Erythropoiesis stimulating agent therapy dose [Срок оценки: 12 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Changes in hemoglobin level [Срок оценки: 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged ≥ 18 years with CKD stage III or IV.
  • Patients with anemia of CKD and a hemoglobin level < 11.5 g/dL
  • Patients are receiving erythropoiesis-stimulating agent therapy.

Критерии исключения

  • Anemia due to causes other than chronic kidney disease, such as pernicious anemia, thalassemia, sickle cell anemia, or myelodysplastic syndromes.
  • Patients with severe ketosis, diabetic coma, severe infection, perioperative complications, or severe trauma.
  • Patients with acute heart failure, acute myocardial infarction, or stroke occurring within 6 months before enrollment in the trial.
  • Patients with current malignancies or a history of malignancy within the past 2 years.
  • Diagnosed with pure red cell aplasia.
  • Patients with severe gastrointestinal bleeding.
  • Pregnant or lactating females.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Urology and Nephrology Center — Al Mansurah

Идентификаторы

NCT: NCT06897605 · 2024-117'1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗