Меню
Идёт набор NCT06897501

Postoperative Vocal Cord Palsy Between Double-lumen Endobronchial Tube and Bronchial Blocker for Robot-assisted Esophagectomy

Без фазы С лечением One Lung Ventillation (OLV)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: bronchial blocker, double-lumen endobronchial tube.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: One Lung Ventillation (OLV). Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Incidence of Postoperative Vocal Cord Palsy Between Double-lumen Endobronchial Tube and Bronchial Blocker for Robot-assisted Esophagectomy: a Multicenter Randomized Controlled Trial

Обзор

The goal of this clinical trial is to investigate whether the use of bronchial blocker could reduce the incidence of postoperative vocal cord palsy than the use of double-lumen endobronchial tube in robot-assisted esophagectomy.

Подробное описание

Esophagectomy is a challenging surgery that usually requires one lung ventilation, and double-lumen endobronchial tubes and bronchial blockers are commonly used for one lung ventilation.

Successful resection of recurrent laryngeal nerve lymph nodes during esophagectomy is important to survival and prevention of cancer recurrence, but there is a risk of postoperative vocal cord palsy due to the recurrent laryngeal nerve injury during the resection.

Compared to a double-lumen endobronchial tube, the use of a bronchial blocker is expected to reduce the incidence of recurrent laryngeal nerve injury; however, few clinical studies compare the two devices in terms of the incidence of postoperative vocal cord palsy in robot-assisted esophagectomy.

Therefore, the researchers aimed to investigate whether the use of bronchial blocker could reduce the incidence of postoperative vocal cord palsy than the use of double-lumen endobronchial tube in robot-assisted esophagectomy.

Вмешательства

  • Устройство bronchial blocker
    Lung isolation for robot-assisted esophagectomy will be performed using bronchial blocker in this group.
  • Устройство double-lumen endobronchial tube
    Lung isolation for robot-assisted esophagectomy will be performed using double-lumen endobronchial tube in this group.

Первичные конечные точки

  • Postoperative vocal cord palsy [Срок оценки: On postoperative day 7 after robot-assisted esophagectomy]
Вторичные конечные точки (3)
  • Number of resected recurrent laryngeal nerve lymph nodes [Срок оценки: At the end of surgery]
  • Quality of one lung ventilation [Срок оценки: during one lung ventilation]
  • Surgical difficulty reported by surgeon [Срок оценки: At the end of surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 19 or older
  • American Society of Anesthesiologists physical status I - III
  • Elective robot-assisted esophagectomy
  • Any clinical stage of esophageal cancer
  • Patients who need recurrent laryngeal nerve lymph nodes resection

Критерии исключения

  • Patients who diagnosed vocal cord palsy or damage before surgery
  • Patients who need specific airway device due to airway problem
  • History of thoracic surgery
  • Emergency surgery
  • Combined surgery with other department
  • Pregnant or nursing women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Samsung Medical Center — Seoul

Публикации

  • Chao YK, Li Z, Jiang H, Wen YW, Chiu CH, Li B, Shang X, Fang TJ, Yang Y, Yue J, Zhang X, Zhang C, Liu YH. Multicentre randomized clinical trial on robot-assisted versus video-assisted thoracoscopic oesophagectomy (REVATE trial). Br J Surg. 2024 Jul 2;111(7):znae143. doi: 10.1093/bjs/znae143. PMID 38960881
  • Li B, Yang Y, Toker A, Yu B, Kang CH, Abbas G, Soukiasian HJ, Li H, Daiko H, Jiang H, Fu J, Yi J, Kernstine K, Migliore M, Bouvet M, Ricciardi S, Chao YK, Kim YH, Wang Y, Yu Z, Abbas AE, Sarkaria IS, Li Z; Cooperative Group of International Expert Consensus on Robot-assisted Esophagectomy for Esophageal Cancer. International consensus statement on robot-assisted minimally invasive esophagectomy (R PMID 33447428
  • Palaczynski P, Misiolek H, Szarpak L, Smereka J, Pruc M, Rydel M, Czyzewski D, Bialka S. Systematic Review and Meta-Analysis of Efficiency and Safety of Double-Lumen Tube and Bronchial Blocker for One-Lung Ventilation. J Clin Med. 2023 Feb 27;12(5):1877. doi: 10.3390/jcm12051877. PMID 36902663

Идентификаторы

NCT: NCT06897501 · SMC 2024-12-120

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗