Меню
Идёт набор NCT06897293

Comparison of MBR + Suture Tape and MBR for CLAI : A Prospective Cohort Study

— Наблюдательное Ankle Sprain Hypermobility, Joint

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Modified Broström procedure + Suture tape augmentation operation, Modified Broström procedure operation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ankle Sprain, Hypermobility, Joint. Базовые параметры: 15 лет — 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Modified Broström Repair + Suture Tape and Modified Broström Repair for Chronic Lateral Ankle Instability : A Prospective Cohort Study

Обзор

GJL is a risk factor for postoperative recurrent instability following an MBR for CLAI. Additional suture tape augmentation has been suggested to provide more strength and stability. However, the outcomes of the MBP with suture tape augmentation were unknown, which requires further exploration.

Подробное описание

Generalized joint laxity (GJL) is a risk factor for postoperative recurrent instability following an open modified Broström repair (MBR) for chronic lateral ankle instability (CLAI). MBR with suture tape augmentation may provide more strength and stability. However, BPR with suture tape augmentation may lead to rejection of the suture tape. In addition, the outcomes of the MBP with suture tape augmentation were unknown.

Вмешательства

  • Процедура Modified Broström procedure + Suture tape augmentation operation
    Patients with CLAI and GJL will accept the Modified Broström + Suture tape augmentation operation
  • Процедура Modified Broström procedure operation
    Patients with CLAI and GJL will accept the Modified Broström procedure operation

Первичные конечные точки

  • The American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) score [Срок оценки: postoperative AOFAS score at 1 year]
  • The American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) score [Срок оценки: postoperative AOFAS score at 2 years]
  • The American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) score [Срок оценки: postoperative AOFAS score at 6 months]
  • The American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) score [Срок оценки: postoperative AOFAS score at 3 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Anterior displacement and talar tilt angle in stress radiography [Срок оценки: postoperative radiographic measures at 2 years]
  • Rate of re-injury [Срок оценки: the rate of re-injury at 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinical diagnosis of lateral ankle instability
  • Beighton score ≥4
  • Age with 18 to 60 years

Критерии исключения

  • Patients with an acute or subacute ankle injury
  • Injury of the deltoid ligament
  • Alignment of lower extremity greater than 5 degrees
  • Fractures of the lower extremity
  • Stage III or IV osteoarthritis
  • Patients who refused to participate in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking University Third Hospital — Пекин

Публикации

  • Wittig U, Hohenberger G, Ornig M, Schuh R, Reinbacher P, Leithner A, Holweg P. Improved Outcome and Earlier Return to Activity After Suture Tape Augmentation Versus Brostrom Repair for Chronic Lateral Ankle Instability? A Systematic Review. Arthroscopy. 2022 Feb;38(2):597-608. doi: 10.1016/j.arthro.2021.06.028. Epub 2021 Jul 9. PMID 34252562
  • Xu HX, Lee KB. Modified Brostrom Procedure for Chronic Lateral Ankle Instability in Patients With Generalized Joint Laxity. Am J Sports Med. 2016 Dec;44(12):3152-3157. doi: 10.1177/0363546516657816. Epub 2016 Aug 5. PMID 27496909

Идентификаторы

NCT: NCT06897293 · M2024292

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗