Меню
Идёт набор NCT06897137

Optimizing Health Related Quality of Life Measurement in Adolescent and Young Adult Oncology

— Наблюдательное Malignant Solid Neoplasm Hematopoietic Neoplasms Lymphatic System Neoplasm

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Surveys/Questionnaires.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Malignant Solid Neoplasm, Hematopoietic Neoplasms, Lymphatic System Neoplasm. Базовые параметры: от 15 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Optimizing Health Related Quality of Life Measurement in Adolescent and Young Adult Oncology: A Promising Solution (PROMIS AYA) - Aim 2

Обзор

This study evaluates how adolescent and young adults with cancer in the U.S. and their loved ones respond to questions that will later be used with people who may have cancer and other chronic health conditions

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVES:

* To refine patient-reported outcome assessment tools of body image, fertility, and financial burden for PROMIS and evaluate assumptions for IRT consistent with PROMIS Scientific Standards (e.g., unidimensionality, local independence). * To examine item-level properties to support computer adaptive testing and evaluate possible differential item functioning (DIF).

Secondary Objective

* To create short forms and examine convergent validity of the new body image, fertility, and financial burden short forms and item banks with corresponding legacy measures of those constructs.

OUTLINE: This is an observational study.

Participants complete surveys on study.

Вмешательства

  • Другое Surveys/Questionnaires
    Participants will complete self-report questionnaires via Redcap. The questionnaires should take less than 30 minutes and will include the following options based on their relevance to each sample: 1) sociodemographic (including the comorbidity index) and clinical information, 2) newly developed item pools for body image, fertility, and financial burden, 3) legacy measures for body image, fertility, and financial burden, 4) the PROMIS AYA Health Status Profile, and 5) the PROMIS Global.

Первичные конечные точки

  • Refining of Item Pools - Development of Four Item Banks [Срок оценки: Up to study completion, up to approximately 2 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Short Form Development Based on Item Bank Data [Срок оценки: Up to study completion, up to approximately 2 years]

Критерии участия

AYAs with a cancer history (AYA-C)

Критерии включения

  • Young adults between the ages of 15 to 39 years;
  • First diagnosed with cancer during 15 to 39 years of age;
  • Able to read and understand English;
  • Live in the United States;
  • Have a new cancer diagnosis and are receiving curative treatment OR are currently 0 to 10 years post-treatment.

Критерии исключения

  • Diagnosed with basal cell skin cancer; or
  • Are currently receiving hospice care.

AYAs General Population (AYA-GP)

Критерии включения

  • Young adults between the ages of 15 to 39 years;
  • Able to read and understand English; and
  • Live in the United States.

Caregivers of AYAs with cancer (AYA-Cg)

Критерии включения

  • 18 years of age or older;
  • Able to read and understand English;
  • Live in the United States;
  • Have a child/ward/partner for whom they have provided care, AND
  • Their child/ward/partner is 15 to 25 years of age and meets the other eligibility criteria as an AYA participant with a cancer history (described above).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

США · 1 центр
  • Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center — Winston-Salem

Идентификаторы

NCT: NCT06897137 · IRB00134827 · R01CA218398

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗